- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04260841
Pasivní zvedání nohou a reakce na tekutiny
5. února 2020 aktualizováno: Matty Koopmans, Medical Centre Leeuwarden
Pasivní zvedání nohou 3.0 a odezva na tekutiny
V intenzivní péči je test Passive Leg Raising (PLR) ověřeným nástrojem k predikci reakce na tekutiny.
V této studii se vyšetřovatelé pokusí prokázat podobnost testu PLR s polštářem a testu PLR s postelí pacienta ve 45 stupních.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
PLR test s polštářem PLR test s postelí, aby se zabránilo rozdílům ve výsledcích podle pořadí měření, pořadí testování PLR je náhodné.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Leeuwarden, Holandsko, 8934AD
- Medical Center Leeuwarden
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti přijatí na JIP s klinickými příznaky potřeby tekutin
Popis
Kritéria pro zařazení:
- přijetí na intenzivní péči
- klinické příznaky jako; střední arteriální tlak < 60, laktát > 2,0 mmol/l
Kritéria vyloučení:
- věk < 18
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
schopnost reagovat na tekutiny vyjádřená v objemu
Časové okno: od přijetí na JIP do propuštění z JIP; test prováděný v okamžiku klinických příznaků potřeby tekutin po dokončení studie, v průměru 5 dní
|
jsou oba testy PLR podobné / srovnatelné z hlediska reakce na tekutiny
|
od přijetí na JIP do propuštění z JIP; test prováděný v okamžiku klinických příznaků potřeby tekutin po dokončení studie, v průměru 5 dní
|
|
krevní tlak vyjádřený v mmHg
Časové okno: test prováděný v okamžiku klinických příznaků potřeby tekutin po dokončení studie, v průměru 5 dní
|
jsou oba testy PLR podobné / srovnatelné z hlediska reakce na tekutiny
|
test prováděný v okamžiku klinických příznaků potřeby tekutin po dokončení studie, v průměru 5 dní
|
|
Srdeční výdej
Časové okno: test prováděný v okamžiku klinických příznaků potřeby tekutin po dokončení studie, v průměru 5 dní
|
jsou oba testy PLR podobné / srovnatelné z hlediska reakce na tekutiny
|
test prováděný v okamžiku klinických příznaků potřeby tekutin po dokončení studie, v průměru 5 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Matty Koopmans, MSc, MCL
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2017
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. června 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. února 2020
První zveřejněno (Aktuální)
7. února 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. února 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. února 2020
Naposledy ověřeno
1. února 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- nWMO 217
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pasivní zvedání nohou
-
OctapharmaDokončenoSrovnání Octaplas LG a Octaplas SDRakousko
-
LG Life SciencesDokončenoNormální, zdraví dospělí se středně těžkou, těžkou nebo velmi těžkou ztrátou objemu v anteromediální oblasti malárie, kteří dokončili studii LG-HACL014Korejská republika