- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04260841
Elevação passiva das pernas e capacidade de resposta a fluidos
5 de fevereiro de 2020 atualizado por: Matty Koopmans, Medical Centre Leeuwarden
Elevação de perna passiva 3.0 e capacidade de resposta a fluidos
Nos cuidados intensivos, o teste Passive Leg Raising (PLR) é um instrumento validado para prever a capacidade de resposta a fluidos.
Neste estudo os investigadores vão tentar provar a semelhança do teste PLR com uma almofada e o teste PLR com a cama do paciente a 45 graus.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Teste PLR com travesseiro Teste PLR com cama para evitar diferenças nos resultados pela ordem das medições, a ordem do teste PLR é aleatória.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Leeuwarden, Holanda, 8934AD
- Medical center Leeuwarden
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes internados na UTI com sinais clínicos de necessidade de fluidos
Descrição
Critério de inclusão:
- internação em Terapia Intensiva
- sinais clínicos como; pressão arterial média < 60, lactato > 2,0 mmol/L
Critério de exclusão:
- idade < 18
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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responsividade a fluidos expressa em volume
Prazo: da admissão na UTI até a alta da UTI; teste realizado no momento dos sinais clínicos de necessidade de fluidos até a conclusão do estudo, em média 5 dias
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os dois testes de PLR são semelhantes/comparáveis na capacidade de resposta a fluidos
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da admissão na UTI até a alta da UTI; teste realizado no momento dos sinais clínicos de necessidade de fluidos até a conclusão do estudo, em média 5 dias
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pressão arterial expressa em mmHg
Prazo: teste realizado no momento dos sinais clínicos de necessidade de fluidos até a conclusão do estudo, em média 5 dias
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os dois testes de PLR são semelhantes/comparáveis na capacidade de resposta a fluidos
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teste realizado no momento dos sinais clínicos de necessidade de fluidos até a conclusão do estudo, em média 5 dias
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débito cardíaco
Prazo: teste realizado no momento dos sinais clínicos de necessidade de fluidos até a conclusão do estudo, em média 5 dias
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os dois testes de PLR são semelhantes/comparáveis na capacidade de resposta a fluidos
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teste realizado no momento dos sinais clínicos de necessidade de fluidos até a conclusão do estudo, em média 5 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matty Koopmans, MSc, MCL
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de junho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
7 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- nWMO 217
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .