- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04260841
Elevación pasiva de piernas y respuesta fluida
5 de febrero de 2020 actualizado por: Matty Koopmans, Medical Centre Leeuwarden
Elevación pasiva de piernas 3.0 y capacidad de respuesta fluida
En Cuidados Intensivos, la prueba Passive Leg Raising (PLR) es un instrumento validado para predecir la respuesta a los fluidos.
En este estudio los investigadores intentarán probar la similitud de la prueba PLR con una almohada y la prueba PLR con la cama del paciente en 45 grados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Prueba PLR con almohada Prueba PLR con cama Para evitar una diferencia en los resultados por el orden de las mediciones, el orden de las pruebas PLR es aleatorio.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Leeuwarden, Países Bajos, 8934AD
- Medical center Leeuwarden
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes ingresados en UCI con signos clínicos de necesidad de líquidos
Descripción
Criterios de inclusión:
- ingreso en Cuidados Intensivos
- signos clínicos como; presión arterial media < 60, lactato > 2,0 mmol/L
Criterio de exclusión:
- edad < 18
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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respuesta a fluidos expresada en volumen
Periodo de tiempo: desde el ingreso en la UCI hasta el alta de la UCI; prueba realizada en el momento de los signos clínicos de necesidad de líquidos hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 días
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¿Son ambas pruebas PLR similares/comparables en la capacidad de respuesta a los fluidos?
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desde el ingreso en la UCI hasta el alta de la UCI; prueba realizada en el momento de los signos clínicos de necesidad de líquidos hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 días
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presión arterial expresada en mmHg
Periodo de tiempo: prueba realizada en el momento de los signos clínicos de necesidad de líquidos hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 días
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¿Son ambas pruebas PLR similares/comparables en la capacidad de respuesta a los fluidos?
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prueba realizada en el momento de los signos clínicos de necesidad de líquidos hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 días
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salida cardíaca
Periodo de tiempo: prueba realizada en el momento de los signos clínicos de necesidad de líquidos hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 días
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¿Son ambas pruebas PLR similares/comparables en la capacidad de respuesta a los fluidos?
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prueba realizada en el momento de los signos clínicos de necesidad de líquidos hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matty Koopmans, MSc, MCL
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de junio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
7 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- nWMO 217
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .