- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04260841
Passieve beenheffing en vloeiende reactie
5 februari 2020 bijgewerkt door: Matty Koopmans, Medical Centre Leeuwarden
Passive Leg Raising 3.0 en Fluid Responsiveness
Op de Intensive Care is de Passive Leg Raising (PLR) test een gevalideerd instrument om de respons op vocht te voorspellen.
In deze studie zullen de onderzoekers proberen de gelijkenis van de PLR-test met een kussen en de PLR-test met het patiëntenbed in 45 graden te bewijzen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
PLR-test met kussen PLR-test met bed Om een verschil in resultaten door de volgorde van de metingen te voorkomen, is de volgorde van PLR-testen willekeurig.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Leeuwarden, Nederland, 8934AD
- Medical center Leeuwarden
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten opgenomen op de IC met klinische tekenen van vochtbehoefte
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- opname op Intensive Care
- klinische symptomen als; gemiddelde arteriële druk < 60, lactaat > 2,0 mmol/L
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd < 18
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
vloeiende respons uitgedrukt in volume
Tijdsspanne: van IC-opname tot IC-ontslag; test uitgevoerd op het moment van klinische tekenen van vochtbehoefte tot voltooiing van de studie, gemiddeld 5 dagen
|
zijn beide PLR-tests vergelijkbaar / vergelijkbaar op vloeiende responsiviteit
|
van IC-opname tot IC-ontslag; test uitgevoerd op het moment van klinische tekenen van vochtbehoefte tot voltooiing van de studie, gemiddeld 5 dagen
|
|
bloeddruk uitgedrukt in mmHg
Tijdsspanne: test uitgevoerd op het moment van klinische tekenen van vochtbehoefte tot voltooiing van de studie, gemiddeld 5 dagen
|
zijn beide PLR-tests vergelijkbaar / vergelijkbaar op vloeiende responsiviteit
|
test uitgevoerd op het moment van klinische tekenen van vochtbehoefte tot voltooiing van de studie, gemiddeld 5 dagen
|
|
cardiale output
Tijdsspanne: test uitgevoerd op het moment van klinische tekenen van vochtbehoefte tot voltooiing van de studie, gemiddeld 5 dagen
|
zijn beide PLR-tests vergelijkbaar / vergelijkbaar op vloeiende responsiviteit
|
test uitgevoerd op het moment van klinische tekenen van vochtbehoefte tot voltooiing van de studie, gemiddeld 5 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Matty Koopmans, MSc, MCL
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 juni 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 februari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 februari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 februari 2020
Laatst geverifieerd
1 februari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- nWMO 217
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .