Effet de l'injection de corticostéroïdes guidée par ultrasons par rapport à l'injection guidée par palpation pour la maladie de de Quervain
Effet de l'injection de corticostéroïdes guidée par ultrasons par rapport à l'injection guidée par palpation pour la maladie de de Quervain : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie de De Quervain est un trouble clinique courant, caractérisé par une douleur du côté radial du poignet. Il interfère souvent avec les mouvements du poignet et du pouce et peut affecter les activités de la vie quotidienne. Elle est causée par une surutilisation et une altération du glissement des tendons abducteur du pouce long (APL) et extenseur du pouce court (EPB) au niveau du processus styloïde du radius. Il est associé aux soins post-partum du bébé, ou aux emplois ou loisirs qui impliquent des mouvements répétitifs de la main et du poignet. Le traitement le plus efficace est l'injection de corticoïdes dans la gaine tendineuse des tendons conjoints de l'APL et de l'EPB. Au cours des dernières années, en raison des progrès de l'échographie dans le système musculo-squelettique, l'injection intra-gaine guidée par ultrasons (US) est devenue populaire, et il a été prouvé qu'elle améliorait la précision du placement de la pointe de l'aiguille dans la gaine du tendon, cependant, des études comparant l'effet et les effets secondaires de l'injection de corticostéroïdes guidée par échographie avec l'injection guidée par palpation pour la maladie de de Quervain n'ont jamais été rapportées auparavant. Les objectifs de cette étude sont de comparer l'efficacité et les effets secondaires des injections de corticostéroïdes guidées par échographie et guidées par la palpation pour la maladie de de Quervain.
Les chercheurs prévoient de recruter 70 patients atteints de la maladie de de Quervain, la moitié d'entre eux seront répartis au hasard dans le groupe d'injection guidée par échographie et l'autre moitié dans le groupe d'injection guidée par palpation. Chaque sujet recevra une injection et chaque sujet s'attendra à remplir le formulaire d'évaluation au départ, et à 1 semaine, 3 mois et 6 mois après l'injection. Les statistiques seront effectuées après avoir terminé le traitement et les évaluations des patients.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Douleur et sensibilité du côté radial du poignet.
- Signe de Finkelstein positif, ou douleur à la contraction isométrique maximale résistive d'extension et/ou d'abduction du pouce atteint.
- l'intensité de la douleur sur une échelle visuelle analogique (EVA) à 10 points pour la douleur à ≧ 3 lors de l'abduction ou de l'extension active du pouce.
- Le patient accepte de recevoir une injection locale de corticostéroïdes guidée par palpation ou par échographie.
- Âge ≧ 20 ans.
Critère d'exclusion:
- Présence d'une contre-indication absolue à l'injection de corticoïdes ou d'anesthésiques locaux.
- Pendant la grossesse.
- Maladies systémiques sévères mal maîtrisées.
- Traitement antérieur par injection de corticoïdes et/ou chirurgie au même endroit anatomique au cours des 6 derniers mois.
- Ne pas pouvoir remplir les formulaires de suivi.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: injection guidée par palpation
Injectat : un mélange de 10 mg d'acétonide de triamcinolone (10 mg/1 ml) et 0,3 ml de lidocaïne à 1 %.
Pour l'injection guidée par la palpation, une aiguille de 2,5 cm de calibre 25 sera insérée presque horizontalement entre les tendons APL et EPB, juste en aval de la styloïde radiale, au site de sensibilité maximale.
Ensuite, le mélange de triamcinolone et de lidocaïne sera poussé dans la gaine du tendon commun.
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Injectat : un mélange de 10 mg d'acétonide de triamcinolone (10 mg/1 ml) et 0,3 ml de lidocaïne à 1 %.
Pour l'injection guidée par la palpation, une aiguille de 2,5 cm de calibre 25 sera insérée presque horizontalement entre les tendons APL et EPB, juste en aval de la styloïde radiale, au site de sensibilité maximale.
Ensuite, le mélange de triamcinolone et de lidocaïne sera poussé dans la gaine du tendon commun.
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Comparateur actif: Injection écho-guidée
Pour l'injection guidée par les États-Unis, une sonde à réseau linéaire de 22 MHZ (Esaote MyLab™ClassC, Italie) sera utilisée pour guider l'injection via une approche à balayage transversal dans le plan.
Après stérilisation, la sonde sera placée au niveau de la styloïde radiale avec un gonflement ou une sensibilité maximale.
Ensuite, une aiguille de calibre 25 de 2,5 cm sera placée dans la gaine du tendon par balayage transversal, approche dans le plan, et l'injectat sera poussé dans la gaine du tendon.
Des précautions seront prises pour éviter de blesser les vaisseaux et la branche superficielle du nerf radial lors de l'injection.
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Pour l'injection guidée par les États-Unis, une sonde à réseau linéaire de 22 MHZ (Esaote MyLab™ClassC, Italie) sera utilisée pour guider l'injection via une approche à balayage transversal dans le plan.
Après stérilisation, la sonde sera placée au niveau de la styloïde radiale avec un gonflement ou une sensibilité maximale.
Ensuite, une aiguille de calibre 25 de 2,5 cm sera placée dans la gaine du tendon par balayage transversal, approche dans le plan, et l'injectat sera poussé dans la gaine du tendon.
Des précautions seront prises pour éviter de blesser les vaisseaux et la branche superficielle du nerf radial lors de l'injection.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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QuickDASH
Délai: 1 semaine après injection
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QuickDASH est un questionnaire d'auto-évaluation composé de 11 items qui se concentre sur les symptômes et la capacité à effectuer certaines activités des membres supérieurs sur une échelle de type Likert en cinq points.
Les scores vont de 0 (le meilleur) à 100 (le pire).
La fiabilité de QuickDASH était de 0,93 et la validité basée sur la réponse du DASH complet était de 0,96.18
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1 semaine après injection
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur EVA
Délai: début du traitement et à 1 semaine, 3 mois et 6 mois après le début du traitement.
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Le patient ou l'évaluateur notait le niveau de douleur perçue en faisant une marque verticale entre les 2 extrémités d'une ligne horizontale de 10 cm.
Le point de 0 cm ne représenterait aucune douleur, tandis que l'extrémité de 10 cm représente la douleur la plus extrême imaginable.
La distance de 0 cm à la marque a été mesurée.
La fiabilité de l'EVA pour la douleur est de 0,94,19
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début du traitement et à 1 semaine, 3 mois et 6 mois après le début du traitement.
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Réponse directe au traitement
Délai: début du traitement et à 1 semaine, 3 mois et 6 mois après le début du traitement.
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La réponse directe au traitement comprend 4 grades : le grade 1 correspond à aucune réponse, très insatisfaisant ; grade 2, réponse partielle, insatisfaisante, nécessite un traitement supplémentaire ; grade 3, réponse partielle, satisfaisante, ne justifiant pas de traitement ultérieur ; grade 4, soulagement complet des symptômes, très satisfaisant.20
Amélioration telle que perçue par les patients à l'aide d'une échelle de Likert en 5 points : 1, bien pire ; 2, pire; 3, même; 4, mieux ; 5, beaucoup mieux.
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début du traitement et à 1 semaine, 3 mois et 6 mois après le début du traitement.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lin-Fen Hsieh, M.D, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20190705R
- 2020SKHADR036 (Autre subvention/numéro de financement: Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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