Efeito da injeção de corticosteróide guiada por ultrassom versus injeção guiada por palpação para a doença de Quervain
Efeito da injeção de corticosteróide guiada por ultrassom versus injeção guiada por palpação para a doença de Quervain: um estudo de controle randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença de De Quervain é um distúrbio clínico comum, caracterizado por dor no lado radial do punho. Freqüentemente, interfere no movimento do punho e do polegar e pode afetar as atividades da vida diária. É causada pelo uso excessivo e deslizamento prejudicado dos tendões abdutor longo do polegar (APL) e extensor curto do polegar (EPB) no processo estiloide do rádio. Está associado aos cuidados com o bebê pós-parto, ou trabalhos ou hobbies que envolvem movimentos repetitivos das mãos e pulsos. O tratamento mais eficaz é a injeção de corticosteróides na bainha do tendão dos tendões unidos de APL e EPB. Nos últimos anos, devido ao avanço da ultrassonografia no sistema musculoesquelético, a injeção intrabainha guiada por ultrassom (US) tornou-se popular e provou melhorar a precisão da colocação da ponta da agulha na bainha do tendão, no entanto, estudos comparando o efeito e os efeitos colaterais da injeção de corticosteróide guiada por US com a injeção guiada por palpação para a doença de Quervain nunca foram relatados antes. Os objetivos deste estudo são comparar a eficácia e os efeitos colaterais das injeções de corticosteroides guiadas por US e palpação para a doença de Quervain.
Os investigadores planejam recrutar 70 pacientes com doença de De Quervain, metade deles será aleatoriamente designado para o grupo de injeção guiada por US e a outra metade para o grupo de injeção guiada por palpação. Cada indivíduo receberá uma injeção e cada indivíduo deverá preencher o formulário de avaliação na linha de base e 1 semana, 3 meses e 6 meses após a injeção. As estatísticas serão realizadas após a conclusão do tratamento e avaliações dos pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dor e sensibilidade no lado radial do pulso.
- Sinal de Finkelstein positivo, ou dor na contração isométrica máxima resistiva de extensão e/ou abdução do polegar afetado.
- intensidade da dor em uma escala visual analógica (EVA) de 10 pontos para dor ≧ 3 na abdução ou extensão ativa do polegar.
- O paciente concorda em receber injeção local de corticosteroide guiada por palpação ou US.
- Idade ≧ 20 anos.
Critério de exclusão:
- Presença de contraindicação absoluta para injeção de corticosteroides ou anestésicos locais.
- Durante a gravidez.
- Doenças sistêmicas graves com mau controle.
- Tratamento prévio com injeção de corticosteroide e/ou cirurgia na mesma localização anatômica nos últimos 6 meses.
- Ser incapaz de preencher os formulários de acompanhamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: injeção guiada por palpação
Injetável: uma mistura de 10mg de acetonido de triancinolona (10mg/1ml) e 0,3ml de lidocaína a 1%.
Para injeção guiada por palpação, uma agulha de calibre 25 de 2,5 cm será inserida quase horizontalmente entre os tendões APL e EPB, logo distal ao estiloide radial, no local de maior sensibilidade.
Em seguida, a mistura de triancinolona e lidocaína será empurrada para a bainha do tendão comum.
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Injetável: uma mistura de 10mg de acetonido de triancinolona (10mg/1ml) e 0,3ml de lidocaína a 1%.
Para injeção guiada por palpação, uma agulha de calibre 25 de 2,5 cm será inserida quase horizontalmente entre os tendões APL e EPB, logo distal ao estiloide radial, no local de maior sensibilidade.
Em seguida, a mistura de triancinolona e lidocaína será empurrada para a bainha do tendão comum.
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Comparador Ativo: Injeção guiada por US
Para injeção guiada por US, uma sonda de matriz linear de 22 MHZ (Esaote MyLab™ClassC, Itália) será usada para orientação da injeção por meio de uma varredura transversal, abordagem no plano.
Após a esterilização, a sonda será colocada no estiloide radial com máximo inchaço ou sensibilidade.
Em seguida, uma agulha de calibre 25 de 2,5 cm será colocada na bainha do tendão por meio de varredura transversal, abordagem no plano, e o injetado será empurrado para dentro da bainha do tendão.
Cuidados serão tomados para evitar lesões de vasos e do ramo superficial do nervo radial durante a injeção.
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Para injeção guiada por US, uma sonda de matriz linear de 22 MHZ (Esaote MyLab™ClassC, Itália) será usada para orientação da injeção por meio de uma varredura transversal, abordagem no plano.
Após a esterilização, a sonda será colocada no estiloide radial com máximo inchaço ou sensibilidade.
Em seguida, uma agulha de calibre 25 de 2,5 cm será colocada na bainha do tendão por meio de varredura transversal, abordagem no plano, e o injetado será empurrado para dentro da bainha do tendão.
Cuidados serão tomados para evitar lesões de vasos e do ramo superficial do nervo radial durante a injeção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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QuickDASH
Prazo: 1 semana após a injeção
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O QuickDASH é um questionário de autorrelato composto por 11 itens que se concentra nos sintomas e na capacidade de realizar certas atividades da extremidade superior em uma escala do tipo Likert de cinco pontos.
As pontuações variam de 0 (o melhor) a 100 (o pior).
A confiabilidade do QuickDASH foi de 0,93 e a validade baseada na resposta do DASH completo foi de 0,96,18
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1 semana após a injeção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor EVA
Prazo: início do tratamento e 1 semana, 3 meses e 6 meses após o início do tratamento.
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O paciente ou avaliador registrou o nível de dor percebida fazendo uma marca vertical entre as 2 extremidades de uma linha horizontal de 10 cm.
O ponto de 0 cm representaria ausência de dor, enquanto a extremidade de 10 cm representaria a dor mais extrema imaginável.
A distância de 0 cm até a marca foi medida.
A confiabilidade da EVA para dor é de 0,94,19
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início do tratamento e 1 semana, 3 meses e 6 meses após o início do tratamento.
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Resposta direta ao tratamento
Prazo: início do tratamento e 1 semana, 3 meses e 6 meses após o início do tratamento.
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A resposta direta ao tratamento inclui 4 graus: grau 1 é nenhuma resposta, muito insatisfatória; grau 2, resposta parcial, insatisfatória, necessita de terapia adicional; grau 3, resposta parcial, satisfatória, não justificando terapia adicional; grau 4, alívio completo dos sintomas, muito satisfatório.20
Melhora percebida pelos pacientes usando uma escala Likert de 5 pontos: 1, muito pior; 2, pior; 3, o mesmo; 4, melhor; 5, muito melhor.
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início do tratamento e 1 semana, 3 meses e 6 meses após o início do tratamento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lin-Fen Hsieh, M.D, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20190705R
- 2020SKHADR036 (Número de outro subsídio/financiamento: Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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