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드퀘르뱅병에 대한 초음파유도 코르티코스테로이드 주사와 촉진유도 주사의 효과

2023년 1월 17일 업데이트: Lin-Fen Hsieh, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

드퀘르뱅병에 대한 초음파 유도 코르티코스테로이드 주사와 촉진 유도 주사의 효과: 무작위 대조 시험

이 연구의 목적은 드퀘르뱅병에 대한 초음파 유도 및 촉진 유도 코르티코스테로이드 주사의 효과와 부작용을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

드퀘르뱅병(De Quervain's disease)은 손목의 요골측 통증을 특징으로 하는 흔한 임상질환이다. 종종 손목과 엄지손가락의 움직임을 방해하고 일상생활 활동에 영향을 줄 수 있습니다. 이것은 장무지벌림근(APL)과 요골의 경상돌기(styloid process)에서 단무지신근(EPB) 힘줄의 과도한 사용과 활주 장애로 인해 발생합니다. 산후 아기 돌보기 또는 손과 손목을 반복적으로 움직이는 직업이나 취미와 관련이 있습니다. 가장 효과적인 치료는 APL과 EPB의 결합된 힘줄의 힘줄초에 코르티코스테로이드를 주사하는 것입니다. 근골격계 초음파의 발달로 근골격계 초음파의 발달로 근골격계 초음파의 유도로 근골격초 내 주사가 보편화 되었으며 바늘 끝의 힘줄집 삽입 정확도를 향상시키는 것으로 입증되었으나, de Quervain's 질환에 대한 US-guided corticosteroid 주사와 촉진-유도 주사의 효과 및 부작용을 비교한 연구는 이전에 보고된 적이 없다. 이 연구의 목적은 드퀘르뱅병에 대한 초음파 유도 및 촉진 유도 코르티코스테로이드 주사의 효과와 부작용을 비교하는 것입니다.

연구자들은 드퀘르뱅병 환자 70명을 모집할 계획이며, 이들 중 절반은 초음파 유도 주사 그룹에 무작위로 배정되고 나머지 절반은 촉진 유도 주사 그룹에 배정됩니다. 각 대상자는 1회 주사를 받게 되며 각 대상자는 기준선과 주사 후 1주, 3개월 및 6개월에 평가 양식을 작성할 것으로 예상됩니다. 통계는 환자의 치료 및 평가를 완료한 후 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

49

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
      • Taipei, 대만
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 손목의 요골측의 통증 및 압통.
  2. 양성 Finkelstein 징후 또는 영향을 받는 엄지손가락의 확장 및/또는 외전의 저항성 최대 등척성 수축에 대한 통증.
  3. 활동적인 엄지손가락 외전 또는 신전 시 ≥ 3의 통증에 대한 10점 시각 아날로그 척도(VAS)의 통증 강도.
  4. 환자는 촉진 유도 또는 초음파 유도 국소 코르티코스테로이드 주사를 받는 데 동의합니다.
  5. 연령 ≧ 20세.

제외 기준:

  1. 코르티코 스테로이드 또는 국소 마취제 주사에 대한 절대 금기 사항이 있습니다.
  2. 임신 중.
  3. 통제력이 약한 심각한 전신 질환.
  4. 지난 6개월 동안 동일한 해부학적 위치에서 코르티코스테로이드 주사 및/또는 수술을 통한 이전 치료.
  5. 후속 양식을 작성할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 촉진 유도 주사
주입물: 10mg 트리암시놀론 아세토나이드(10mg/1ml)와 0.3ml 1% 리도카인의 혼합물. 촉진 유도 주사의 경우 2.5cm 25게이지 바늘을 거의 수평으로 APL과 EPB 힘줄 사이, 최대 압통 부위에서 요골 스타일로이드 바로 원위로 삽입합니다. 그런 다음 트리암시놀론과 리도카인의 혼합물이 총건초로 밀려납니다.
절차: 촉진 유도 주사
주입물: 10mg 트리암시놀론 아세토나이드(10mg/1ml)와 0.3ml 1% 리도카인의 혼합물. 촉진 유도 주사의 경우 2.5cm 25게이지 바늘을 거의 수평으로 APL과 EPB 힘줄 사이, 최대 압통 부위에서 요골 스타일로이드 바로 원위로 삽입합니다. 그런 다음 트리암시놀론과 리도카인의 혼합물이 총건초로 밀려납니다.
활성 비교기: 미국 유도 주입
US 가이드 주입의 경우 22MHZ 선형 어레이 프로브(Esaote MyLab™ClassC, 이탈리아)가 가로 스캔 평면 내 접근 방식을 통한 주입 가이드에 사용됩니다. 멸균 후 탐침은 최대 부종이나 압통이 있는 요골 스타일로이드에 배치됩니다. 그런 다음 2.5cm 25게이지 바늘을 가로 스캔, 면내 접근을 통해 힘줄집에 삽입하고 주사액을 힘줄집으로 밀어 넣습니다. 주사하는 동안 혈관과 요골 신경의 표면 분지가 손상되지 않도록 주의해야 합니다.
절차: 미국 유도 주입
US 가이드 주입의 경우 22MHZ 선형 어레이 프로브(Esaote MyLab™ClassC, 이탈리아)가 가로 스캔 평면 내 접근 방식을 통한 주입 가이드에 사용됩니다. 멸균 후 탐침은 최대 부종이나 압통이 있는 요골 스타일로이드에 배치됩니다. 그런 다음 2.5cm 25게이지 바늘을 가로 스캔, 면내 접근을 통해 힘줄집에 삽입하고 주사액을 힘줄집으로 밀어 넣습니다. 주사하는 동안 혈관과 요골 신경의 표면 분지가 손상되지 않도록 주의해야 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
퀵대시
기간: 주사 후 1주일
QuickDASH는 5점 리커트 유형 척도에서 특정 상지 활동을 수행할 수 있는 능력과 증상에 초점을 맞춘 11개 항목으로 구성된 자가 보고 설문지입니다. 점수 범위는 0(최고)에서 100(최악)까지입니다. QuickDASH의 신뢰도는 0.93, full-length DASH 응답에 따른 타당도는 0.96.18이었다.
주사 후 1주일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VAS 통증
기간: 치료 시작 및 치료 시작 후 1주, 3개월 및 6개월.
환자 또는 평가자는 10cm 수평선의 두 끝 사이에 수직 표시를 만들어 인지된 통증 수준을 기록했습니다. 0cm 지점은 통증이 없음을 나타내는 반면 10cm 끝은 상상할 수 있는 가장 심한 통증을 나타냅니다. 0cm에서 마크까지의 거리를 측정하였다. 통증에 대한 VAS의 신뢰도는 .94.19입니다.
치료 시작 및 치료 시작 후 1주, 3개월 및 6개월.
직접적인 치료 반응
기간: 치료 시작 및 치료 시작 후 1주, 3개월 및 6개월.
직접적인 치료 반응은 4등급을 포함한다: 1등급은 반응 없음, 매우 만족스럽지 않음; 등급 2, 부분 반응, 만족스럽지 않음, 추가 치료 필요; 등급 3, 부분 반응, 만족, 추가 치료가 필요하지 않음; 등급 4, 완전한 증상 완화, 매우 만족.20 5점 리커트 척도를 사용하여 환자가 인지하는 개선: 1, 훨씬 더 나쁨; 2, 더 나쁘다; 3, 동일; 4, 더 나은; 5, 훨씬 낫습니다.
치료 시작 및 치료 시작 후 1주, 3개월 및 6개월.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Lin-Fen Hsieh, M.D, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 2월 8일

기본 완료 (실제)

2022년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 5일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 1월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 17일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20190705R
  • 2020SKHADR036 (기타 보조금/기금 번호: Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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