La correction de 25 OH-VITAmin D avec une supplémentation en cholécalciférol augmente-t-elle la force musculaire chez les patients en hémoDIAlyse ? (VITADIAL)

Étude prospective ouverte randomisée multicentrique française. Tous les patients auront des taux de 25 OHD ≤ 50 nmol/L lors de la randomisation. Un groupe recevra 100 000 UI de cholécalciférol une fois par mois pendant 6 mois, l'autre groupe ne recevra aucun traitement pendant 6 mois.

Afin de randomiser les patients avec 25OHD ≤50nmol/L, les patients supplémentés subiront une période de sevrage de 3 mois renouvelable 3 fois (maximum de 12 mois de sevrage) jusqu'à ce que la 25OHD atteigne un niveau ≤50nmol/L.

L'objectif principal de cette étude est d'analyser si une période de 6 mois de cholécalciférol oral (c'est-à-dire la supplémentation en vitamine D native) améliore la force musculaire des patients hémodialysés ayant un faible taux de vitamine D 25OHD. La force musculaire sera évaluée à 0, 3 et 6 mois, par la force de préhension mesurée avec un dynamomètre quantitatif.

Les objectifs secondaires sont 1) d'analyser les taux plasmatiques de 25OHD après sevrage et/ou supplémentation en vitamine D, ainsi que les facteurs associés à la vitesse de diminution du 25OHD pendant le sevrage et 2) d'analyser si cette supplémentation améliore l'autonomie du patient, réduit le risque de fragilité et améliore la qualité de vie.