Utilisation du microbiome comme biomarqueurs et thérapeutique en immuno-oncologie

Partie 1 : développement de biomarqueurs du microbiome

<Critères d'inclusion :> 1.Patients atteints d'un cancer solide confirmé pathologiquement qui sont traités par immunothérapie ou qui vont recevoir une immunothérapie

1. Âge ≥ 19 ans
2. Statut de performance du Eastern Cooperative Oncology Group 0-2
3. Lésion(s) mesurable(s) ou évaluable(s) selon les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST) v1.1

<Critères d'exclusion>

1. Antécédents d'autres cancers nécessitant un traitement au cours des 3 dernières années (à l'exception du carcinome basocellulaire ou épidermoïde de la peau, du cancer superficiel de la vessie ou du carcinome in situ de la prostate, du col de l'utérus, du sein ou de l'estomac)
2. Antécédents d'immunodéficience primaire active
3. Infection active, y compris la tuberculose ou le virus de l'immunodéficience humaine (VIH)
4. Maladie auto-immune (à l'exception du diabète sucré de type 1, de l'hypothyroïdie nécessitant uniquement un traitement hormonal substitutif, des maladies de la peau ne nécessitant pas de traitement systémique (telles que le vitiligo, le psoriasis ou l'alopécie)

5. Patients recevant des médicaments immunosuppresseurs (à l'exception des stéroïdes topiques, des stéroïdes systémiques ≤ 10 mg/jour de prednisone ou équivalents, ou une brève cure de stéroïdes à titre prophylactique (par exemple, réaction d'hypersensibilité)

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partie 2 : essai de preuve de concept sur la transplantation de microbiote fécal chez des patients traités par immunothérapie pour des cancers solides

<Critères d'inclusion pour les donateurs>

1. Patients qui ont une réponse partielle ou complète à l'immunothérapie au moment du don de selles
2. Aucun antécédent d'exposition au VIH ou au virus de l'hépatite au cours des 12 derniers mois
3. Aucun antécédent de voyage international au cours des 6 derniers mois dans des zones à haut risque de diarrhée du voyageur
4. Aucune maladie transmissible actuelle
5. Aucun membre du ménage avec une infection gastro-intestinale active
6. Aucun antécédent de maladie inflammatoire de l'intestin
7. Aucune consommation récente d'aliments potentiellement allergènes connus pour provoquer une hypersensibilité chez un receveur (comme les arachides)

<Critères d'inclusion pour les destinataires>

1. Patients sans contre-indications à la coloscopie telles qu'une suspicion de perforation intestinale, une diverticulite aiguë ou une colite fulminante
2. Patients dont la maladie progresse vers l'immunothérapie selon l'un des deux schémas suivants :

2-1) Patients dont la maladie progresse en raison d'une résistance primaire à l'immunothérapie

2-2) Patients dont la maladie progresse après stabilisation de la maladie en raison d'une résistance secondaire à l'immunothérapie