Udnyttelse af mikrobiom som biomarkører og terapier i immuno-onkologi

Del 1: udvikling af mikrobiome biomarkører

<Inklusionskriterier:> 1.Patienter med patologisk bekræftet solid cancer, som er i behandling med immunterapi eller skal modtage immunterapi

1. Alder ≥ 19 år
2. Eastern Cooperative Oncology Group præstationsstatus 0-2
3. Målbare eller evaluerbare læsioner i henhold til responsevalueringskriterier i solide tumorer (RECIST) v1.1

<Ekskluderingskriterier>

1. En historie med andre kræftformer, der kræver behandling inden for de seneste 3 år (undtagen behandlet basal- eller pladecellecarcinom i huden, overfladisk blærekræft eller carcinom in situ i prostata, livmoderhals, bryst eller mave)
2. En historie med aktiv primær immundefekt
3. Aktiv infektion inklusive tuberkulose eller humant immundefektvirus (HIV)
4. Autoimmun sygdom (undtagen type 1-diabetes mellitus, hypothyroidisme, der kun kræver hormonbehandling, hudsygdom, der ikke kræver systemisk behandling (såsom vitiligo, psoriasis eller alopeci)

5. Patienter, der får immunsuppressiv medicin (undtagen topikale steroider, systemisk steroid ≤10 mg/dag prednison eller tilsvarende, eller et kort kursus med steroider til profylakse (f.eks. overfølsomhedsreaktion)

   -------------------------------------------------- ------------------------------------------

del 2: proof-of-concept-forsøg om fækal mikrobiotatransplantation hos patienter, der behandles med immunterapi for solide kræftformer

<Inklusionskriterier for donorer>

1. Patienter, som har delvis eller fuldstændig respons på immunterapi på tidspunktet for afføringsdonation
2. Ingen historie med eksponering for HIV eller hepatitisvirus inden for de foregående 12 måneder
3. Ingen historie med internationale rejser inden for de seneste 6 måneder til områder med høj risiko for rejsendes diarré
4. Ingen aktuel smitsom sygdom
5. Ingen husstandsmedlemmer med aktiv gastrointestinal infektion
6. Ingen historie med inflammatorisk tarmsygdom
7. Intet nyligt indtag af potentielle allergifremkaldende fødevarer, der vides at forårsage overfølsomhed hos en modtager (såsom jordnødder)

<Inklusionskriterier for modtagere>

1. Patienter uden kontraindikationer for koloskopi såsom mistanke om tarmperforation, akut diverticulitis eller fulminant colitis
2. Patienter, der har sygdomsprogression til immunterapi som et af følgende to mønstre:

2-1) Patienter, der har sygdomsprogression på grund af primær modstand mod immunterapi

2-2) Patienter, som har sygdomsprogression efter sygdomsstabilisering på grund af sekundær modstand mod immunterapi