Gebruik van microbioom als biomarkers en therapieën in immuno-oncologie

Deel 1: ontwikkeling van microbioom biomarkers

<Inclusiecriteria:> 1.Patiënten met pathologisch bevestigde solide kanker die worden behandeld met immunotherapie of immunotherapie gaan krijgen

1. Leeftijd ≥ 19 jaar
2. Eastern Cooperative Oncology Group prestatiestatus 0-2
3. Meetbare of evalueerbare laesie(s) volgens Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1

<Uitsluitingscriteria>

1. Een voorgeschiedenis van andere vormen van kanker waarvoor behandeling nodig was in de afgelopen 3 jaar (met uitzondering van behandeld basaal- of plaveiselcelcarcinoom van de huid, oppervlakkige blaaskanker of carcinoom in situ van de prostaat, baarmoederhals, borst of maag)
2. Een geschiedenis van actieve primaire immunodeficiëntie
3. Actieve infectie waaronder tuberculose of humaan immunodeficiëntievirus (HIV)
4. Auto-immuunziekte (met uitzondering van diabetes mellitus type 1, hypothyreoïdie waarvoor alleen hormoonvervangingstherapie nodig is, huidziekte waarvoor geen systemische therapie nodig is (zoals vitiligo, psoriasis of alopecia)

5. Patiënten die immunosuppressiva krijgen (behalve lokale steroïden, systemische steroïden ≤10 mg/dag prednison of equivalenten, of een korte kuur met steroïden voor profylaxe (bijv. overgevoeligheidsreactie)

   -------------------------------------------------- -----------------------------------------

deel 2: proof-of-concept-onderzoek naar de fecale microbiota-transplantatie bij patiënten die worden behandeld met immunotherapie voor solide kankers

<Inclusiecriteria voor donoren>

1. Patiënten die gedeeltelijk of volledig reageren op immunotherapie op het moment van ontlastingsdonatie
2. Geen voorgeschiedenis van blootstelling aan hiv of hepatitisvirus in de afgelopen 12 maanden
3. Geen geschiedenis van internationale reizen in de afgelopen 6 maanden naar gebieden met een hoog risico op reizigersdiarree
4. Geen huidige overdraagbare ziekte
5. Geen leden van het huishouden met actieve gastro-intestinale infectie
6. Geen voorgeschiedenis van inflammatoire darmaandoeningen
7. Geen recente inname van mogelijk allergene voedingsmiddelen waarvan bekend is dat ze overgevoeligheid veroorzaken bij een ontvanger (zoals pinda's)

<Inclusiecriteria voor ontvangers>

1. Patiënten zonder contra-indicaties voor colonoscopie, zoals verdenking op darmperforatie, acute diverticulitis of fulminante colitis
2. Patiënten met ziekteprogressie naar immunotherapie als een van de volgende twee patronen:

2-1) Patiënten met ziekteprogressie als gevolg van primaire weerstand tegen immunotherapie

2-2) Patiënten met ziekteprogressie na ziektestabilisatie als gevolg van secundaire resistentie tegen immunotherapie