Användning av mikrobiom som biomarkörer och terapi inom immunonkologi

Del 1: utveckling av mikrobiomarkörer

<Inklusionskriterier:> 1.Patienter med patologiskt bekräftad solid cancer som behandlas med immunterapi eller ska få immunterapi

1. Ålder ≥ 19 år gammal
2. Eastern Cooperative Oncology Group prestationsstatus 0-2
3. Mätbar eller utvärderbar lesion(er) enligt Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1

<Uteslutningskriterier>

1. En historia av andra cancerformer som kräver behandling under de senaste 3 åren (förutom behandlat basal- eller skivepitelcancer i huden, ytlig blåscancer eller carcinom in situ i prostata, livmoderhals, bröst eller mage)
2. En historia av aktiv primär immunbrist
3. Aktiv infektion inklusive tuberkulos eller humant immunbristvirus (HIV)
4. Autoimmun sjukdom (förutom typ 1-diabetes mellitus, hypotyreos som endast kräver hormonbehandling, hudsjukdom som inte kräver systemisk terapi (som vitiligo, psoriasis eller alopeci)

5. Patienter som får immunsuppressiva läkemedel (förutom topikala steroider, systemisk steroid ≤10 mg/dag prednison eller motsvarande, eller en kort kur med steroider för profylax (t.ex. överkänslighetsreaktion)

   -------------------------------------------------- ------------------------------------------

del 2: proof-of-concept-studie om fekal mikrobiotatransplantation hos patienter som behandlas med immunterapi för solida cancerformer

<Inklusionskriterier för givare>

1. Patienter som har delvis eller fullständigt svar på immunterapi vid tidpunkten för avföringsdonation
2. Ingen historia av exponering för HIV eller hepatitvirus under de senaste 12 månaderna
3. Ingen historia av internationella resor under de senaste 6 månaderna till områden med hög risk för resenärers diarré
4. Ingen aktuell smittsam sjukdom
5. Inga hushållsmedlemmar med aktiv gastrointestinal infektion
6. Ingen historia av inflammatorisk tarmsjukdom
7. Inget nyligen intag av potentiella allergiframkallande livsmedel som är kända för att orsaka överkänslighet hos en mottagare (som jordnötter)

<Inklusionskriterier för mottagare>

1. Patienter utan kontraindikationer för koloskopi såsom misstänkt tarmperforation, akut divertikulit eller fulminant kolit
2. Patienter som har sjukdomsprogression till immunterapi som ett av följande två mönster:

2-1) Patienter som har sjukdomsprogression på grund av primär resistens mot immunterapi

2-2) Patienter som har sjukdomsprogression efter sjukdomsstabilisering på grund av sekundär resistens mot immunterapi