Utilização do Microbioma como Biomarcadores e Terapêutica em Imuno-Oncologia

Parte 1: desenvolvimento de biomarcadores de microbioma

<Critérios de inclusão:> 1.Pacientes com câncer sólido confirmado patologicamente que estão sendo tratados com imunoterapia ou vão receber imunoterapia

1. Idade ≥ 19 anos
2. Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group 0-2
3. Lesões mensuráveis ​​ou avaliáveis ​​de acordo com os Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos (RECIST) v1.1

<Critérios de Exclusão>

1. História de outros tipos de câncer que requerem tratamento nos últimos 3 anos (exceto carcinoma basocelular ou escamoso tratado da pele, câncer superficial da bexiga ou carcinoma in situ da próstata, colo do útero, mama ou estômago)
2. Uma história de imunodeficiência primária ativa
3. Infecção ativa, incluindo tuberculose ou Vírus da Imunodeficiência Humana (HIV)
4. Doença autoimune (exceto diabetes mellitus tipo 1, hipotireoidismo que requer apenas terapia de reposição hormonal, doença de pele que não requer terapia sistêmica (como vitiligo, psoríase ou alopecia)

5. Pacientes que estão recebendo medicamentos imunossupressores (exceto esteroides tópicos, esteroides sistêmicos ≤10 mg/dia de prednisona ou equivalentes, ou um breve curso de esteroides para profilaxia (por exemplo, reação de hipersensibilidade)

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parte 2: ensaio de prova de conceito sobre transplante de microbiota fecal em pacientes que estão sendo tratados com imunoterapia para cânceres sólidos

<Critérios de inclusão para doadores>

1. Pacientes que apresentam resposta parcial ou completa à imunoterapia no momento da doação de fezes
2. Sem história de exposição ao HIV ou vírus da hepatite nos últimos 12 meses
3. Sem história de viagens internacionais nos últimos 6 meses para áreas de alto risco de diarreia do viajante
4. Nenhuma doença transmissível atual
5. Nenhum membro da família com infecção gastrointestinal ativa
6. Sem história de doença inflamatória intestinal
7. Nenhuma ingestão recente de alimentos alergênicos potenciais que são conhecidos por causar hipersensibilidade em um receptor (como amendoim)

<Critérios de inclusão de destinatários>

1. Pacientes sem contraindicações para colonoscopia, como suspeita de perfuração intestinal, diverticulite aguda ou colite fulminante
2. Pacientes que apresentam progressão da doença para imunoterapia como um dos dois padrões a seguir:

2-1) Pacientes que apresentam progressão da doença devido à resistência primária à imunoterapia

2-2) Pacientes que apresentam progressão da doença após estabilização da doença devido à resistência secundária à imunoterapia