Utnyttelse av mikrobiom som biomarkører og terapi i immunonkologi

Del 1: utvikling av mikrobiomarkører

<Inklusjonskriterier:> 1. Pasienter med patologisk bekreftet solid kreft som behandles med immunterapi eller skal motta immunterapi

1. Alder ≥ 19 år gammel
2. Eastern Cooperative Oncology Group resultatstatus 0-2
3. Målbare eller evaluerbare lesjoner i henhold til responsevalueringskriterier i solide svulster (RECIST) v1.1

<Ekskluderingskriterier>

1. En historie med andre kreftformer som krever behandling i løpet av de siste 3 årene (unntatt behandlet basal- eller plateepitelkarsinom i huden, overfladisk blærekreft eller karsinom in situ i prostata, livmorhals, bryst eller mage)
2. En historie med aktiv primær immunsvikt
3. Aktiv infeksjon inkludert tuberkulose eller humant immunsviktvirus (HIV)
4. Autoimmun sykdom (unntatt type 1 diabetes mellitus, hypotyreose som kun krever hormonbehandling, hudsykdom som ikke krever systemisk terapi (som vitiligo, psoriasis eller alopecia)

5. Pasienter som får immunsuppressive medisiner (unntatt topikale steroider, systemisk steroid ≤10 mg/dag prednison eller tilsvarende, eller en kort kur med steroider for profylakse (f.eks. overfølsomhetsreaksjon)

   -------------------------------------------------- ------------------------------------------

del 2: proof-of-concept-forsøk på fekal mikrobiotatransplantasjon hos pasienter som behandles med immunterapi for solide kreftformer

<Inkluderingskriterier for givere>

1. Pasienter som har delvis eller fullstendig respons på immunterapi på tidspunktet for avføringsdonasjon
2. Ingen historie med eksponering for HIV eller hepatittvirus i løpet av de siste 12 månedene
3. Ingen historie med internasjonale reiser i løpet av de siste 6 månedene til områder med høy risiko for reisendes diaré
4. Ingen nåværende smittsom sykdom
5. Ingen husstandsmedlemmer med aktiv gastrointestinal infeksjon
6. Ingen historie med inflammatorisk tarmsykdom
7. Ingen nylig inntak av potensielle allergifremkallende matvarer som er kjent for å forårsake overfølsomhet hos en mottaker (som peanøtt)

<Inkluderingskriterier for mottakere>

1. Pasienter uten kontraindikasjoner for koloskopi som mistenkt tarmperforasjon, akutt divertikulitt eller fulminant kolitt
2. Pasienter som har sykdomsprogresjon til immunterapi som ett av følgende to mønstre:

2-1) Pasienter som har sykdomsprogresjon på grunn av primær motstand mot immunterapi

2-2) Pasienter som har sykdomsprogresjon etter sykdomsstabilisering på grunn av sekundær motstand mot immunterapi