Utilización del Microbioma como Biomarcadores y Terapéutica en Inmuno-Oncología

Parte 1: desarrollo de biomarcadores de microbioma

<Criterios de inclusión:> 1. Pacientes con cáncer sólido patológicamente confirmado que están siendo tratados con inmunoterapia o van a recibir inmunoterapia

1. Edad ≥ 19 años
2. Estado funcional del Grupo de Oncología Cooperativa del Este 0-2
3. Lesión(es) medible(s) o evaluable(s) de acuerdo con los Criterios de Evaluación de Respuesta en Tumores Sólidos (RECIST) v1.1

<Criterios de exclusión>

1. Antecedentes de otros tipos de cáncer que requieran tratamiento en los últimos 3 años (excepto carcinoma de células basales o escamosas de la piel tratado, cáncer de vejiga superficial o carcinoma in situ de próstata, cuello uterino, mama o estómago)
2. Antecedentes de inmunodeficiencia primaria activa.
3. Infección activa, incluida la tuberculosis o el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH)
4. Enfermedad autoinmune (excepto diabetes mellitus tipo 1, hipotiroidismo que solo requiere terapia de reemplazo hormonal, enfermedad de la piel que no requiere terapia sistémica (como vitíligo, psoriasis o alopecia)

5. Pacientes que reciben medicamentos inmunosupresores (excepto esteroides tópicos, esteroides sistémicos ≤10 mg/día de prednisona o equivalentes, o un curso breve de esteroides para la profilaxis (p. ej., reacción de hipersensibilidad)

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parte 2: ensayo de prueba de concepto sobre el trasplante de microbiota fecal en pacientes que están siendo tratados con inmunoterapia para cánceres sólidos

<Criterios de inclusión para donantes>

1. Pacientes que tienen respuesta parcial o completa a la inmunoterapia en el momento de la donación de heces.
2. Sin antecedentes de exposición al VIH o al virus de la hepatitis en los 12 meses anteriores
3. Sin antecedentes de viajes internacionales en los últimos 6 meses a áreas de alto riesgo de diarrea del viajero
4. Sin enfermedad transmisible actual
5. Ningún miembro del hogar con infección gastrointestinal activa
6. Sin antecedentes de enfermedad inflamatoria intestinal
7. Sin ingesta reciente de alimentos alergénicos potenciales que se sabe que causan hipersensibilidad en un receptor (como el maní)

<Criterios de inclusión de destinatarios>

1. Pacientes sin contraindicaciones para la colonoscopia, como sospecha de perforación intestinal, diverticulitis aguda o colitis fulminante
2. Pacientes que tienen progresión de la enfermedad a la inmunoterapia como uno de los siguientes dos patrones:

2-1) Pacientes que presentan progresión de la enfermedad por resistencia primaria a la inmunoterapia

2-2) Pacientes que tienen progresión de la enfermedad después de la estabilización de la enfermedad debido a una resistencia secundaria a la inmunoterapia