Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effets des soins infirmiers intégrés péri-partum par rapport aux soins de routine dans le placenta praevia : une piste contrôlée randomisée

8 décembre 2020 mis à jour par: Professor Atef Darwish, Woman's Health University Hospital, Egypt
Dans notre établissement, le nombre annuel de placenta praevia était de 494 cas (1,7 %) ; dont 95 cas (19,2%) se sont avérés avoir un placenta accreta. En périopératoire, ils sont soumis aux soins réguliers d'un hôpital universitaire tertiaire. Cette étude vise à déterminer l'efficacité des soins infirmiers intégrés péri-partum pour les patientes atteintes de placenta praevia par rapport aux soins de routine.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Étudier le design:

Conception expérimentale : (essai de contrôle aléatoire)

Paramètre:

Cette étude sera menée au Woman's Health Hospital, à l'Université d'Assiut, au service des urgences et au service des patients hospitalisés.

Échantillon:

Un échantillon de commodité sera utilisé, l'échantillon total comprendra (100) patientes atteintes de placenta praevia, divisées en deux groupes1 : 1

  • groupe 1 : groupe d'étude de 50 patients
  • groupe 2 : 50 patients groupe témoin

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Assiut, Egypte, 71111
        • Woman's Health University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Enceinte Placenta praevia

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes enceintes avec un diagnostic de placenta praevia.

Critère d'exclusion:

  • Autres cas de grossesse à haut risque

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
soins infirmiers intégrés péri partum du placenta praevia
  • Partie (1) données personnelles :
  • Partie (2) ligne de base et caractéristiques des patients participants :
  • Outil II - Une liste de contrôle d'observation : cet outil est développé par le chercheur conformément aux directives du Collège royal des obstétriciens et gynécologues, 2018) et se divise en trois parties principales : préopératoire, peropératoire et postopératoire.
  • Partie (1) préopératoire : comprend l'évaluation de :
  • état général du patient
  • enquête
  • sang réservé
  • Niveau d'hémoglobine
  • Impact de l'option d'hystérectomie. -9-

Partie (2) Peropératoire :

Comprend l'évaluation de : -

  • Enquête
  • Signes vitaux
  • Hypothermie
  • Perte de sang
  • Liquide IV
  • Gaz du sang
  • État fœtal et score d'APGAR.
  • Partie (3) Post-opératoire : Comprend :
  • complication maternelle
  • complication fœtale
  • satisfaction psychologique
Procédure: Soins infirmiers intégrés du placenta praevia

Phase I : (phase de préparation) Phase II : (phase de mise en œuvre) comprend les soins préopératoires, les soins peropératoires et les soins postopératoires par une infirmière.

Phase III : (Phase d'évaluation)
soins périnatals réguliers du placenta praevia
Soins infirmiers de routine de tous les cas de placenta praevia (préopératoire, peropératoire et postopératoire).
Procédure: Soins infirmiers intégrés du placenta praevia

Phase I : (phase de préparation) Phase II : (phase de mise en œuvre) comprend les soins préopératoires, les soins peropératoires et les soins postopératoires par une infirmière.

Phase III : (Phase d'évaluation)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amélioration du bien-être maternel et fœtal en cas de placenta praevia
Délai: 2 années
Ajouter un soin infirmier intégré à la prise en charge régulière des cas de placenta praevia
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Woman's Health University Hospital, Egypt

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Atef Darwish, Woman's Health University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

2 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2020

Première publication (Réel)

18 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2020

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Randomized Controlled Trial

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner