Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av Peri Partum integrert sykepleie versus rutinemessig omsorg i Placenta Previa: En randomisert kontrollert sti

8. desember 2020 oppdatert av: Professor Atef Darwish, Woman's Health University Hospital, Egypt
Ved vår institusjon var det årlige antallet placenta previa 494 tilfeller (1,7 %); hvorav 95 tilfeller (19,2%) ble påvist å ha en placenta accreta. Perioperativt utsettes de for regelmessig behandling av et tertiært universitetssykehus. Denne studien tar sikte på å bestemme effektiviteten av peri partum integrert sykepleie for pasienter med placenta previa versus rutinepleie.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studere design:

Eksperimentell design: (randomisert kontrollspor)

Innstilling:

Denne studien vil bli utført ved Woman's Health Hospital, Assiut University, akuttmottaket og døgnavdelingen.

Prøve:

En bekvemmelighetsprøve vil bli brukt, totalutvalget vil inkludere (100) pasienter med placenta previa, delt inn i to grupper 1:1

  • gruppe 1: 50 pasienter studiegruppe
  • gruppe2: 50 pasienter kontrollgruppe

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 71111
        • Woman's Health University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Gravid Placenta previa

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gravide kvinner med diagnosen placenta previa.

Ekskluderingskriterier:

  • Andre tilfeller av høyrisiko graviditet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
peri partum integrert sykepleie av placenta previa
  • Del (1) personopplysninger:
  • Del (2) grunnlinje og karakteristika for pasientdeltakerne:
  • Verktøy II- En observasjonssjekkliste: Dette verktøyet er utviklet av forsker i henhold til retningslinjer fra Royal College of Obstetricians and Gynaecologists, 2018), og deler inn i tre hoveddeler: preoperativ, intraoperativ og postoperativ.
  • Del (1) preoperativ: inkluderer vurdering av:
  • pasientens allmenntilstand
  • etterforskning
  • reservert blod
  • Hemoglobinnivå
  • Effekten av hysterektomialternativet. -9-

Del (2) Intraoperativt:

Inkluderer vurdering av:-

  • Etterforskning
  • Livstegn
  • Hypotermi
  • Blodtap
  • I.V væske
  • Blodgasser
  • Fosterets tilstand og APGAR-score.
  • Del (3) Post-operativ: Inkluderer:
  • mors komplikasjon
  • fosterkomplikasjon
  • psykologisk tilfredsstillelse
Fremgangsmåte: Integrert sykepleie av placenta previa

Fase I:( forberedelsesfase) Fase II: (Implementeringsfase) inkluderer Preoperativ omsorg, intraoperativ omsorg og postoperativ omsorg av sykepleier.

Fase III: (Evalueringsfase)
peri partum regelmessig pleie av placenta previa
Rutinemessig sykepleie av alle tilfeller av placenta previa (preoperativ, intraoperativ og postoperativ).
Fremgangsmåte: Integrert sykepleie av placenta previa

Fase I:( forberedelsesfase) Fase II: (Implementeringsfase) inkluderer Preoperativ omsorg, intraoperativ omsorg og postoperativ omsorg av sykepleier.

Fase III: (Evalueringsfase)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedret mors og fostervelbefinnende i tilfeller av placenta previa
Tidsramme: 2 år
Å legge til en integrert sykepleie til den vanlige behandlingen av tilfeller av placenta previa
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Woman's Health University Hospital, Egypt

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Atef Darwish, Woman's Health University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2020

Studiet fullført (Faktiske)

2. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

18. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2020

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Randomized controlled trial

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Placenta Previa totalt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere