Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af Peri Partum integreret sygepleje versus rutinemæssig pleje i placenta Previa: Et randomiseret kontrolleret spor

8. december 2020 opdateret af: Professor Atef Darwish, Woman's Health University Hospital, Egypt
På vores institution var det årlige antal placenta previa 494 tilfælde (1,7%); hvoraf 95 tilfælde (19,2%) viste sig at have en placenta accreta. Perioperativt udsættes de for regelmæssig pleje på et tertiært universitetshospital. Denne undersøgelse har til formål at bestemme effektiviteten af ​​peri partum integreret sygepleje for patienter med placenta previa versus rutinepleje.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Studere design:

Eksperimentelt design: (randomiseret kontrolspor)

Indstilling:

Denne undersøgelse vil blive udført på Woman's Health Hospital, Assiut University, akutafdelingen og døgnafdelingen.

Prøve:

En bekvemmelighedsprøve vil blive brugt, den samlede prøve vil omfatte (100) patienter med placenta previa, opdelt i to grupper 1:1

  • gruppe 1: 50 patienter studiegruppe
  • gruppe 2: 50 patienter kontrolgruppe

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Assiut, Egypten, 71111
        • Woman's Health University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gravid Placenta previa

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide kvinder med diagnosen placenta previa.

Ekskluderingskriterier:

  • Andre tilfælde af højrisiko graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
peri partum integreret sygepleje af placenta previa
  • Del (1) personoplysninger:
  • Del (2) baseline og karakteristika for patientdeltagerne:
  • Værktøj II- En observationstjekliste: Dette værktøj er udviklet af forsker i henhold til retningslinjer fra Royal College of Obstetricians and Gynaecologists, 2018), og opdeles i tre hoveddele: præoperativ, intraoperativ og postoperativ.
  • Del (1) præoperativ: omfatter vurdering af:
  • patienters almentilstand
  • efterforskning
  • reserveret blod
  • Hæmoglobin niveau
  • Indvirkning af hysterektomi mulighed. -9-

Del (2) Intraoperativt:

Indeholder vurdering af:-

  • Efterforskning
  • Vitale tegn
  • Hypotermi
  • Blodtab
  • I.V væske
  • Blodgasser
  • Fostertilstand og APGAR-score.
  • Del (3) Postoperativ: Inkluderer:
  • moderens komplikation
  • føtal komplikation
  • psykologisk tilfredsstillelse

Fase I:( forberedelsesfase) Fase II: (Implementeringsfase) omfatter præoperativ pleje, intraoperativ pleje og postoperativ pleje af en sygeplejerske.

Fase III: (Evalueringsfase)

peri partum regelmæssig pleje af placenta previa
Rutinemæssig sygepleje af alle tilfælde af placenta previa (præoperativ, intraoperativ og postoperativ).

Fase I:( forberedelsesfase) Fase II: (Implementeringsfase) omfatter præoperativ pleje, intraoperativ pleje og postoperativ pleje af en sygeplejerske.

Fase III: (Evalueringsfase)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedret moderens og føtale velbefindende i tilfælde af placenta previa
Tidsramme: 2 år
Tilføjelse af en integreret sygepleje til den almindelige pleje af tilfælde af placenta previa
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Atef Darwish, Woman's Health University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2020

Studieafslutning (Faktiske)

2. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

18. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Randomized controlled trial

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placenta Previa Total

3
Abonner