Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky integrované ošetřovatelské péče v peripartu versus rutinní péče u placenty previa : náhodně kontrolovaná stezka

8. prosince 2020 aktualizováno: Professor Atef Darwish, Woman's Health University Hospital, Egypt
Na našem pracovišti byl roční počet placenta previa 494 případů (1,7 %); z nichž u 95 případů (19,2 %) byla prokázána placenta accreta. Peroperačně jsou podrobováni pravidelné péči terciární fakultní nemocnice. Tato studie si klade za cíl zjistit efektivitu peripartální integrované ošetřovatelské péče u pacientek s placentou previa oproti běžné péči.

Přehled studie

Detailní popis

Studovat design:

Experimentální design: (randomizovaná kontrolní stopa)

Nastavení:

Tato studie bude provedena v nemocnici Women's Health Hospital, Assiut University, na pohotovostním oddělení a na lůžkovém oddělení.

Vzorek:

Bude použit praktický vzorek, celkový vzorek bude zahrnovat (100) pacientek s placentou previa, rozdělených do dvou skupin 1:1

  • skupina 1: studijní skupina 50 pacientů
  • skupina 2: kontrolní skupina 50 pacientů

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Assiut, Egypt, 71111
        • Woman's Health University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Těhotná placenta previa

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotné ženy s diagnózou placenta previa.

Kritéria vyloučení:

  • Další případy rizikového těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
peri partum integrovaná ošetřovatelská péče o placentu previa
  • Část (1) osobní údaje:
  • Část (2) základní linie a charakteristiky účastníků pacientů:
  • Nástroj II – Kontrolní seznam pozorování: Tento nástroj byl vyvinut výzkumníkem podle pokynů Royal College of Obstetricians and Gynaecologists, 2018) a je rozdělen do tří hlavních částí: předoperační, intraoperační a pooperační.
  • Část (1) předoperační: zahrnuje posouzení:
  • celkový stav pacientů
  • vyšetřování
  • rezervovaná krev
  • Hladina hemoglobinu
  • Dopad možnosti hysterektomie. -9-

Část (2) Intraoperační:

Zahrnuje posouzení: -

  • Vyšetřování
  • Známky života
  • Podchlazení
  • Ztráta krve
  • I.V tekutina
  • Krevní plyny
  • Stav plodu a skóre APGAR.
  • Část (3) Pooperační: Zahrnuje:
  • mateřská komplikace
  • fetální komplikace
  • psychické uspokojení

Fáze I (přípravná fáze) Fáze II: (Implementační fáze) zahrnuje předoperační péči, intraoperační péči a pooperační péči sestry.

Fáze III: (Fáze hodnocení)

peri partum pravidelná péče o placentu previa
Rutinní ošetřovatelská péče o všechny případy placenty previa (předoperační, peroperační i pooperační).

Fáze I (přípravná fáze) Fáze II: (Implementační fáze) zahrnuje předoperační péči, intraoperační péči a pooperační péči sestry.

Fáze III: (Fáze hodnocení)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšená pohoda matek a plodů v případech placenty previa
Časové okno: 2 roky
Přidání integrované ošetřovatelské péče k běžné péči o případy placenty previa
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Atef Darwish, Woman's Health University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2020

Dokončení studie (Aktuální)

2. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

18. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Randomized Controlled Trial

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Placenta Previa Celkem

Předplatit