- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04274062
Wpływ Zintegrowanej Opieki Pielęgniarskiej Peri Partum w porównaniu z rutynową opieką nad łożyskiem przodującym: Randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt badania:
Projekt eksperymentu: (randomizowana ścieżka kontrolna)
Ustawienie:
Badanie to zostanie przeprowadzone w Szpitalu Zdrowia Kobiet Uniwersytetu Assiut, na oddziale ratunkowym i oddziale szpitalnym.
Próbka:
Wykorzystana zostanie próba dogodna, całkowita próba będzie obejmować (100) pacjentek z łożyskiem przodującym, podzielonych na dwie grupy1:1
- grupa 1: grupa badana 50 pacjentów
- grupa 2: grupa kontrolna 50 pacjentów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt, 71111
- Woman's Health University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w ciąży z rozpoznaniem łożyska przodującego.
Kryteria wyłączenia:
- Inne przypadki ciąży wysokiego ryzyka
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Zintegrowana opieka pielęgniarska peri partum nad łożyskiem przodującym
Część (2) Śródoperacyjna: Obejmuje ocenę: -
|
Faza I :( faza przygotowawcza) Faza II: (faza wdrożeniowa) obejmuje opiekę przedoperacyjną, opiekę śródoperacyjną oraz opiekę pooperacyjną sprawowaną przez pielęgniarkę. Faza III: (faza oceny) |
peri partum regularna pielęgnacja łożyska przodującego
Rutynowa opieka pielęgniarska nad wszystkimi przypadkami łożyska przodującego (przedoperacyjna, śródoperacyjna i pooperacyjna).
|
Faza I :( faza przygotowawcza) Faza II: (faza wdrożeniowa) obejmuje opiekę przedoperacyjną, opiekę śródoperacyjną oraz opiekę pooperacyjną sprawowaną przez pielęgniarkę. Faza III: (faza oceny) |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Poprawa dobrostanu matki i płodu w przypadku łożyska przodującego
Ramy czasowe: 2 lata
|
Dodanie zintegrowanej opieki pielęgniarskiej do regularnej opieki nad przypadkami łożyska przodującego
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Atef Darwish, Woman's Health University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Randomized controlled trial
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Łożysko Previa Razem
-
Kasr El Aini HospitalNieznanyPlacenta Accreta w Placenta Previa Anterior
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreNieznanyKrwotok Z Placenta Previa, Z PorodemMalezja
-
Benha UniversityZakończonyPlacenta Previa Complete CentralisEgipt
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyJourney II BCS Total Knee SystemStany Zjednoczone, Belgia, Nowa Zelandia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultZakończonyJourney II CR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCZakończonyJourney II XR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Yonsei UniversityZakończonyPoród przez cesarskie cięcie z previa łożyskowąRepublika Korei
-
Obstetrix Medical GroupZakończonyVasa PreviaStany Zjednoczone
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyPlacenta Accreta Z Inwazją PęcherzaEgipt
-
Minia Maternity University HospitalZakończonyŁożysko Previa Bez KrwotokuEgipt