Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты комплексного сестринского ухода после родов по сравнению с обычным уходом при предлежании плаценты: рандомизированное контролируемое исследование

8 декабря 2020 г. обновлено: Professor Atef Darwish, Woman's Health University Hospital, Egypt
В нашем учреждении ежегодное количество случаев предлежания плаценты составило 494 случая (1,7%); из них в 95 случаях (19,2%) было доказано приращение плаценты. В периоперационном периоде они находятся под регулярным наблюдением в университетской больнице третичного уровня. Это исследование направлено на определение эффективности интегрированного перинатального ухода за пациентками с предлежанием плаценты по сравнению с обычным уходом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Дизайн исследования:

Экспериментальный план: (рандомизированный контрольный след)

Параметр:

Это исследование будет проводиться в больнице женского здоровья, Университете Асьюта, отделении неотложной помощи и стационарном отделении.

Образец:

Будет использована удобная выборка, общая выборка будет включать (100) пациенток с предлежанием плаценты, разделенных на две группы 1:1.

  • группа 1: 50 пациентов исследуемая группа
  • группа 2: 50 пациентов контрольная группа

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Assiut, Египет, 71111
        • Woman's Health University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Беременные Предлежание плаценты

Описание

Критерии включения:

  • Беременные с диагнозом предлежание плаценты.

Критерий исключения:

  • Другие случаи беременности с высоким риском

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
комплексный перинатальный сестринский уход при предлежании плаценты
  • Часть (1) персональные данные:
  • Часть (2) исходный уровень и характеристики участников пациентов:
  • Инструмент II. Контрольный список наблюдения: этот инструмент разработан исследователем в соответствии с рекомендациями Королевского колледжа акушеров и гинекологов, 2018 г.) и разделен на три основные части: предоперационную, интраоперационную и послеоперационную.
  • Часть (1) предоперационная: включает оценку:
  • общее состояние больных
  • изучение
  • зарезервированная кровь
  • Уровень гемоглобина
  • Влияние варианта гистерэктомии. -9-

Часть (2) Интраоперационная:

Включает оценку: -

  • Расследование
  • Жизненно важные признаки
  • Гипотермия
  • Потеря крови
  • внутривенная жидкость
  • Газы крови
  • Состояние плода и оценка по шкале Апгар.
  • Часть (3) Послеоперационный: Включает:
  • материнское осложнение
  • внутриутробное осложнение
  • психологическое удовлетворение
Процедура: Комплексная сестринская помощь при предлежании плаценты

Фаза I: (этап подготовки) Фаза II: (этап реализации) включает предоперационный уход, интраоперационный уход и послеоперационный уход медсестры.

Фаза III: (Этап оценки)
перинатальный регулярный уход за предлежанием плаценты
Рутинный сестринский уход во всех случаях предлежания плаценты (предоперационный, интраоперационный и послеоперационный).
Процедура: Комплексная сестринская помощь при предлежании плаценты

Фаза I: (этап подготовки) Фаза II: (этап реализации) включает предоперационный уход, интраоперационный уход и послеоперационный уход медсестры.

Фаза III: (Этап оценки)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Улучшение состояния матери и плода в случаях предлежания плаценты
Временное ограничение: 2 года
Добавление интегрированного сестринского ухода к регулярному уходу в случаях предлежания плаценты
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Woman's Health University Hospital, Egypt

Следователи

  • Главный следователь: Atef Darwish, Woman's Health University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 декабря 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 декабря 2020 г.

Последняя проверка

1 декабря 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Randomized controlled trial

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Предлежание плаценты Всего

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться