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Auswirkungen der peripartalen integrierten Krankenpflege im Vergleich zur routinemäßigen Pflege bei Placenta praevia: Ein randomisierter kontrollierter Versuch

8. Dezember 2020 aktualisiert von: Professor Atef Darwish, Woman's Health University Hospital, Egypt
In unserer Einrichtung betrug die jährliche Zahl der Placenta praevia 494 Fälle (1,7 %); davon wurde in 95 Fällen (19,2 %) eine Placenta accreta nachgewiesen. Sie unterliegen perioperativ der Regelversorgung eines tertiären Universitätsklinikums. Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit der peripartalen integrierten Krankenpflege für Patienten mit Placenta praevia im Vergleich zur Routineversorgung zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studiendesign:

Experimentelles Design: (Randomized Control Trail)

Einstellung:

Diese Studie wird am Woman's Health Hospital, der Assiut University, der Notaufnahme und der stationären Abteilung durchgeführt.

Probe:

Es wird eine einfache Stichprobe verwendet, die Gesamtstichprobe umfasst (100) Patienten mit Plazenta praevia, aufgeteilt in zwei Gruppen 1:1

  • Gruppe 1: Studiengruppe mit 50 Patienten
  • Gruppe2: 50 Patienten Kontrollgruppe

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Assiut, Ägypten, 71111
        • Woman's Health University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Schwangere Plazenta praevia

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangere mit Diagnose einer Plazenta praevia.

Ausschlusskriterien:

  • Andere Fälle von Hochrisikoschwangerschaften

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
peripartale integrierte Pflege der Placenta praevia
  • Teil (1) Personenbezogene Daten:
  • Teil (2) Basislinie und Merkmale der Patienten Teilnehmer:
  • Tool II – Eine Beobachtungs-Checkliste: Dieses Tool wurde von Forschern gemäß den Richtlinien des Royal College of Obstetricians and Gynaecologists, 2018) entwickelt und ist in drei Hauptteile unterteilt: präoperativ, intraoperativ und postoperativ.
  • Teil (1) präoperativ: beinhaltet die Bewertung von:
  • Allgemeinzustand des Patienten
  • Ermittlung
  • reserviertes Blut
  • Hämoglobinspiegel
  • Auswirkungen der Option Hysterektomie. -9-

Teil (2) Intraoperativ:

Beinhaltet die Bewertung von:-

  • Ermittlung
  • Vitalfunktionen
  • Unterkühlung
  • Blutverlust
  • IV-Flüssigkeit
  • Blutgase
  • Fetaler Zustand und APGAR-Score.
  • Teil (3) Postoperativ: Beinhaltet:
  • mütterliche Komplikation
  • fötale Komplikation
  • psychologische Befriedigung
Verfahren: Integrierte Pflege der Plazenta praevia

Phase I: (Vorbereitungsphase) Phase II: (Implementierungsphase) umfasst die präoperative Betreuung, die intraoperative Betreuung und die postoperative Betreuung durch eine Krankenschwester.

Phase III: (Evaluierungsphase)
peripartum regelmäßige Pflege der Plazenta praevia
Regelmäßige Pflege aller Fälle von Placenta praevia (präoperativ, intraoperativ und postoperativ).
Verfahren: Integrierte Pflege der Plazenta praevia

Phase I: (Vorbereitungsphase) Phase II: (Implementierungsphase) umfasst die präoperative Betreuung, die intraoperative Betreuung und die postoperative Betreuung durch eine Krankenschwester.

Phase III: (Evaluierungsphase)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbessertes mütterliches und fötales Wohlbefinden bei Placenta praevia
Zeitfenster: Zwei Jahre
Ergänzung der regulären Betreuung von Placenta praevia durch eine integrierte Pflege
Zwei Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Woman's Health University Hospital, Egypt

Ermittler

  • Hauptermittler: Atef Darwish, Woman's Health University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Randomized Controlled Trial

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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