Effecten van peri partum geïntegreerde verpleegkundige zorg versus routinematige zorg in Placenta Previa: een gerandomiseerde gecontroleerde trail
8 december 2020 bijgewerkt door: Professor Atef Darwish, Woman's Health University Hospital, Egypt
In onze instelling bedroeg het jaarlijkse aantal placenta previa 494 gevallen (1,7%); van wie 95 gevallen (19,2%) een placenta accreta bleken te hebben.
Perioperatief worden ze onderworpen aan de reguliere zorg van een tertiair academisch ziekenhuis.
Deze studie heeft tot doel de effectiviteit van peri partum geïntegreerde verpleegkundige zorg voor patiënten met placenta previa versus routinematige zorg te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studie opzet:
Experimenteel ontwerp: (gerandomiseerd controlespoor)
Instelling:
Deze studie zal worden uitgevoerd in het Woman's Health Hospital, de Universiteit van Assiut, de afdeling spoedeisende hulp en de intramurale afdeling.
Steekproef:
Er wordt een gemakssteekproef gebruikt, de totale steekproef omvat (100) patiënten met placenta previa, verdeeld in twee groepen1:1
- groep 1: studiegroep van 50 patiënten
- groep2: controlegroep van 50 patiënten
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte, 71111
- Woman's Health University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Zwangere Placenta previa
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere vrouwen met de diagnose placenta previa.
Uitsluitingscriteria:
- Andere gevallen van zwangerschap met een hoog risico
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
peri partum geïntegreerde verpleegkundige zorg van placenta previa
Deel (2) Intra-operatief: Inclusief beoordeling van: -
|
Fase I :( voorbereidingsfase) Fase II: (implementatiefase) omvat preoperatieve zorg, intraoperatieve zorg en postoperatieve zorg door een verpleegkundige. Fase III: (evaluatiefase) |
|
peri partum reguliere zorg voor placenta previa
Routinematige verpleegkundige zorg voor alle gevallen van placenta previa (preoperatief, intraoperatief en postoperatief).
|
Fase I :( voorbereidingsfase) Fase II: (implementatiefase) omvat preoperatieve zorg, intraoperatieve zorg en postoperatieve zorg door een verpleegkundige. Fase III: (evaluatiefase) |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbeterd welzijn van moeder en foetus in gevallen van placenta previa
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Het toevoegen van een geïntegreerde verpleegkundige zorg aan de reguliere zorg voor gevallen van placenta previa
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Atef Darwish, Woman's Health University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 februari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 december 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 december 2020
Laatst geverifieerd
1 december 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Randomized Controlled Trial
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .