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Efectos de la atención integrada de enfermería periparto versus la atención de rutina en la placenta previa: un rastro controlado aleatorio

8 de diciembre de 2020 actualizado por: Professor Atef Darwish, Woman's Health University Hospital, Egypt
En nuestra institución, el número anual de placenta previa fue de 494 casos (1,7%); de los cuales en 95 casos (19,2%) se comprobó placenta acreta. En el perioperatorio, son sometidos a la atención regular de un hospital universitario de tercer nivel. Este estudio tiene como objetivo determinar la efectividad de la atención integral de enfermería periparto para las pacientes con placenta previa frente a la atención de rutina.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Diseño del estudio:

Diseño experimental: (seguimiento de control aleatorizado)

Entorno:

Este estudio se llevará a cabo en el Hospital de Salud de la Mujer, la Universidad de Assiut, el departamento de emergencias y el departamento de pacientes hospitalizados.

Muestra:

Se utilizará una muestra de conveniencia, la muestra total incluirá (100) pacientes con placenta previa, divididas en dos grupos1:1

  • grupo 1: grupo de estudio de 50 pacientes
  • grupo 2: grupo de control de 50 pacientes

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto, 71111
        • Woman's Health University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Placenta previa embarazada

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres embarazadas con diagnóstico de placenta previa.

Criterio de exclusión:

  • Otros casos de embarazo de alto riesgo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
cuidado integral de enfermería periparto de la placenta previa
  • Parte (1) datos personales:
  • Parte (2) línea base y características de los pacientes participantes:
  • Herramienta II: una lista de verificación de observación: esta herramienta es desarrollada por el investigador de acuerdo con las pautas del Royal College of Obstetricians and Gynaecologists, 2018), y se divide en tres partes principales: preoperatoria, intraoperatoria y posoperatoria.
  • Parte (1) preoperatorio: incluye evaluación de:
  • estado general de los pacientes
  • investigación
  • sangre reservada
  • nivel de hemoglobina
  • Impacto de la opción de histerectomía. -9-

Parte (2) Intraoperatorio:

Incluye evaluación de:-

  • Investigación
  • Signos vitales
  • Hipotermia
  • Pérdida de sangre
  • fluido intravenoso
  • gases en sangre
  • Condición fetal y puntaje de APGAR.
  • Parte (3) Postoperatorio: Incluye:
  • complicación materna
  • complicación fetal
  • satisfacción psicológica

Fase I: (fase de preparación) Fase II: (fase de implementación) incluye cuidados preoperatorios, cuidados intraoperatorios y cuidados posoperatorios por parte de una enfermera.

Fase III: (Fase de evaluación)

periparto cuidado regular de la placenta previa
Atención de enfermería de rutina de todos los casos de placenta previa (preoperatorio, intraoperatorio y postoperatorio).

Fase I: (fase de preparación) Fase II: (fase de implementación) incluye cuidados preoperatorios, cuidados intraoperatorios y cuidados posoperatorios por parte de una enfermera.

Fase III: (Fase de evaluación)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mejora del bienestar materno y fetal en casos de placenta previa
Periodo de tiempo: 2 años
Agregar un cuidado de enfermería integrado a la atención regular de los casos de placenta previa
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Atef Darwish, Woman's Health University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

2 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de febrero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de febrero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

18 de febrero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de diciembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de diciembre de 2020

Última verificación

1 de diciembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Randomized Controlled Trial

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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