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前置胎盤における分娩周産統合看護ケアとルーチンケアの効果 : 無作為化対照トレイル

2020年12月8日 更新者:Professor Atef Darwish、Woman's Health University Hospital, Egypt
私たちの施設では、前置胎盤の年間数は494例(1.7%)でした。そのうち 95 例 (19.2%) に癒着胎盤があることが証明されました。 周術期には、三次大学病院の定期的なケアを受けます。 この研究は、前置胎盤患者に対する周産期統合看護ケアと日常ケアの有効性を判断することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

研究デザイン:

実験計画: (無作為化されたコントロール トレイル)

設定:

この研究は、女性の健康病院、アシュート大学、救急部門、および入院部門で実施されます。

サンプル:

便利なサンプルが使用されます。合計サンプルには、前置胎盤の患者 (100 人) が含まれ、2 つのグループに分けられます1:1

  • グループ 1: 50 人の患者の研究グループ
  • group2: 50 人の患者の対照群

研究の種類

観察的

入学 (実際)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Assiut、エジプト、71111
        • Woman's Health University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

妊娠中の前置胎盤

説明

包含基準:

  • 前置胎盤と診断された妊婦。

除外基準:

  • その他のハイリスク妊娠例

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
前置胎盤の周産期統合看護
  • パート (1) 個人データ:
  • パート (2) 患者の参加者のベースラインと特性:
  • ツール II - 観察チェックリスト: このツールは、Royal College of Obstetricians and Gynaecologists のガイドライン (2018 年) に従って研究者によって開発され、術前、術中、術後の 3 つの主要部分に分かれています。
  • パート (1) 術前: 以下の評価を含む:
  • 患者の全身状態
  • 調査
  • 予約された血
  • ヘモグロビン値
  • 子宮摘出オプションの影響。 -9-

パート (2) 術中:

以下の評価が含まれます:-

  • 調査
  • バイタルサイン
  • 低体温症
  • 失血
  • 点滴液
  • 血液ガス
  • 胎児の状態と APGAR スコア。
  • パート (3) 術後: 内容:
  • 母体合併症
  • 胎児の合併症
  • 心理的満足

フェーズ I :( 準備フェーズ) フェーズ II: (実施フェーズ) には、看護師による術前ケア、術中ケア、術後ケアが含まれます。

フェーズ III: (評価フェーズ)

前置胎盤の周産期定期ケア
前置胎盤全例(術前・術中・術後)の日常看護。

フェーズ I :( 準備フェーズ) フェーズ II: (実施フェーズ) には、看護師による術前ケア、術中ケア、術後ケアが含まれます。

フェーズ III: (評価フェーズ)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
前置胎盤の場合の母体および胎児の健康状態の改善
時間枠:2年
前置胎盤の通常ケアに統合看護を追加
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Atef Darwish、Woman's Health University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年5月1日

一次修了 (実際)

2020年11月1日

研究の完了 (実際)

2020年12月2日

試験登録日

最初に提出

2020年2月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年2月15日

最初の投稿 (実際)

2020年2月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年12月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年12月8日

最終確認日

2020年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Randomized controlled trial

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

前置胎盤合計の臨床試験

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