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Effetti dell'assistenza infermieristica integrata Peri Partum rispetto all'assistenza di routine nella placenta previa: un percorso controllato randomizzato

8 dicembre 2020 aggiornato da: Professor Atef Darwish, Woman's Health University Hospital, Egypt
Presso la nostra istituzione, il numero annuale di placenta previa è stato di 494 casi (1,7%); di cui 95 casi (19,2%) hanno dimostrato di avere una placenta accreta. Nel periodo perioperatorio, sono sottoposti alle cure regolari di un ospedale universitario terziario. Questo studio mira a determinare l'efficacia dell'assistenza infermieristica integrata peri partum per i pazienti con placenta previa rispetto alle cure di routine.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Disegno dello studio:

Disegno sperimentale: (percorso di controllo randomizzato)

Collocamento:

Questo studio sarà condotto presso il Woman's Health Hospital, l'Assiut University, il pronto soccorso e il reparto di ricovero.

Campione:

Verrà utilizzato un campione di convenienza, il campione totale includerà (100) pazienti con placenta previa, divisi in due gruppi1:1

  • gruppo 1: gruppo di studio di 50 pazienti
  • gruppo 2: gruppo di controllo di 50 pazienti

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Assiut, Egitto, 71111
        • Woman's Health University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Placenta previa in gravidanza

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne in gravidanza con diagnosi di placenta previa.

Criteri di esclusione:

  • Altri casi di gravidanza ad alto rischio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
assistenza infermieristica integrata peri partum della placenta previa
  • Parte (1) dati personali:
  • Parte (2) linea di base e caratteristiche dei pazienti partecipanti:
  • Strumento II - Una lista di controllo di osservazione: questo strumento è stato sviluppato dal ricercatore secondo le linee guida del Royal College of Obstetricians and Gynaecologists, 2018) e si divide in tre parti principali: preoperatoria, intraoperatoria e postoperatoria.
  • Parte (1) preoperatoria: comprende la valutazione di:
  • condizione generale dei pazienti
  • indagine
  • sangue riservato
  • Livello di emoglobina
  • Impatto dell'opzione di isterectomia. -9-

Parte (2) Intraoperatoria:

Include la valutazione di: -

  • Indagine
  • Segni vitali
  • Ipotermia
  • Perdita di sangue
  • Fluido IV
  • Gas nel sangue
  • Condizione fetale e punteggio APGAR.
  • Parte (3) Post-operatorio: Include:
  • complicazione materna
  • complicazione fetale
  • soddisfazione psicologica
Procedura: Assistenza infermieristica integrata della placenta previa

Fase I: (fase di preparazione) Fase II: (fase di attuazione) comprende l'assistenza preoperatoria, l'assistenza intraoperatoria e l'assistenza postoperatoria da parte di un infermiere.

Fase III: (fase di valutazione)
peri partum cura regolare della placenta previa
Assistenza infermieristica di routine di tutti i casi di placenta previa (preoperatoria, intraoperatoria e postoperatoria).
Procedura: Assistenza infermieristica integrata della placenta previa

Fase I: (fase di preparazione) Fase II: (fase di attuazione) comprende l'assistenza preoperatoria, l'assistenza intraoperatoria e l'assistenza postoperatoria da parte di un infermiere.

Fase III: (fase di valutazione)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramento del benessere materno e fetale nei casi di placenta previa
Lasso di tempo: 2 anni
Aggiungere un'assistenza infermieristica integrata alla cura regolare dei casi di placenta previa
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Woman's Health University Hospital, Egypt

Investigatori

  • Investigatore principale: Atef Darwish, Woman's Health University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

2 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

18 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Randomized Controlled Trial

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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