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Efeitos dos cuidados de enfermagem integrados periparto versus cuidados de rotina na placenta prévia: uma trilha controlada randomizada

8 de dezembro de 2020 atualizado por: Professor Atef Darwish, Woman's Health University Hospital, Egypt
Em nossa instituição, o número anual de placenta prévia foi de 494 casos (1,7%); dos quais 95 casos (19,2%) apresentaram placenta acreta. No perioperatório, são submetidos aos cuidados regulares de um hospital universitário terciário. Este estudo tem como objetivo determinar a eficácia dos cuidados de enfermagem integrados periparto para pacientes com placenta prévia versus cuidados de rotina.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Design de estudo:

Desenho experimental: (trilha de controle randomizada)

Configuração:

Este estudo será realizado no Hospital de Saúde da Mulher, Universidade de Assiut, departamento de emergência e departamento de internação.

Amostra:

Será utilizada uma amostra de conveniência, a amostra total incluirá (100) pacientes com placenta prévia, divididas em dois grupos1:1

  • grupo 1: grupo de estudo de 50 pacientes
  • grupo2: grupo controle de 50 pacientes

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Assiut, Egito, 71111
        • Woman's Health University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Grávida Placenta prévia

Descrição

Critério de inclusão:

  • Gestantes com diagnóstico de placenta prévia.

Critério de exclusão:

  • Outros casos de gravidez de alto risco

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
assistência de enfermagem integrada periparto à placenta prévia
  • Parte (1) dados pessoais:
  • Parte (2) linha de base e características dos pacientes participantes:
  • Ferramenta II- Uma lista de verificação de observação: Esta ferramenta é desenvolvida pelo pesquisador de acordo com a diretriz do Royal College of Obstetricians and Gynaecologists, 2018) e dividida em três partes principais: pré-operatório, intraoperatório e pós-operatório.
  • Parte (1) pré-operatório: inclui avaliação de:
  • estado geral dos pacientes
  • investigação
  • sangue reservado
  • nível de hemoglobina
  • Impacto da opção de histerectomia. -9-

Parte (2) Intraoperatório:

Inclui avaliação de: -

  • Investigação
  • Sinais vitais
  • Hipotermia
  • Perda de sangue
  • fluido intravenoso
  • gases sanguíneos
  • Condição fetal e escore de APGAR.
  • Parte (3) Pós-operatório: Inclui:
  • complicação materna
  • complicação fetal
  • satisfação psicológica

Fase I: (fase de preparação) Fase II: (Fase de implementação) inclui cuidados pré-operatórios, cuidados intraoperatórios e cuidados pós-operatórios por uma enfermeira.

Fase III: (Fase de avaliação)

cuidados regulares periparto da placenta prévia
Cuidados de enfermagem rotineiros de todos os casos de placenta prévia (pré-operatório, intraoperatório e pós-operatório)..

Fase I: (fase de preparação) Fase II: (Fase de implementação) inclui cuidados pré-operatórios, cuidados intraoperatórios e cuidados pós-operatórios por uma enfermeira.

Fase III: (Fase de avaliação)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Melhoria da saúde materna e fetal em casos de placenta prévia
Prazo: 2 anos
Acrescentar um cuidado de enfermagem integrado ao cuidado regular dos casos de placenta prévia
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Atef Darwish, Woman's Health University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

2 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de fevereiro de 2020

Primeira postagem (Real)

18 de fevereiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de dezembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de dezembro de 2020

Última verificação

1 de dezembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Randomized Controlled Trial

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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