- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04274062
Efeitos dos cuidados de enfermagem integrados periparto versus cuidados de rotina na placenta prévia: uma trilha controlada randomizada
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Design de estudo:
Desenho experimental: (trilha de controle randomizada)
Configuração:
Este estudo será realizado no Hospital de Saúde da Mulher, Universidade de Assiut, departamento de emergência e departamento de internação.
Amostra:
Será utilizada uma amostra de conveniência, a amostra total incluirá (100) pacientes com placenta prévia, divididas em dois grupos1:1
- grupo 1: grupo de estudo de 50 pacientes
- grupo2: grupo controle de 50 pacientes
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Assiut, Egito, 71111
- Woman's Health University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Gestantes com diagnóstico de placenta prévia.
Critério de exclusão:
- Outros casos de gravidez de alto risco
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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assistência de enfermagem integrada periparto à placenta prévia
Parte (2) Intraoperatório: Inclui avaliação de: -
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Fase I: (fase de preparação) Fase II: (Fase de implementação) inclui cuidados pré-operatórios, cuidados intraoperatórios e cuidados pós-operatórios por uma enfermeira. Fase III: (Fase de avaliação) |
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cuidados regulares periparto da placenta prévia
Cuidados de enfermagem rotineiros de todos os casos de placenta prévia (pré-operatório, intraoperatório e pós-operatório)..
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Fase I: (fase de preparação) Fase II: (Fase de implementação) inclui cuidados pré-operatórios, cuidados intraoperatórios e cuidados pós-operatórios por uma enfermeira. Fase III: (Fase de avaliação) |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhoria da saúde materna e fetal em casos de placenta prévia
Prazo: 2 anos
|
Acrescentar um cuidado de enfermagem integrado ao cuidado regular dos casos de placenta prévia
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Atef Darwish, Woman's Health University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Randomized Controlled Trial
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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