Évaluation de la motilité gastrique sur la dyspepsie fonctionnelle et le syndrome d'hypermobilité articulaire
18 février 2020 mis à jour par: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
La dyspepsie fonctionnelle (DF) est définie comme la présence de symptômes gastroduodénaux en l'absence de maladie organique susceptible d'expliquer les symptômes.
L'hypermobilité articulaire (JH) fait référence à l'augmentation du mouvement passif ou actif d'une articulation au-delà de sa plage normale.
Des rapports récents ont mis en évidence la coexistence de la DF avec le syndrome d'Ehlers-Danlos de type III ou de type hypermobilité (EDSIII).
L'association entre FD et EDS III, et les altérations physiopathologiques sous-jacentes, sont mal comprises.
Nous avons émis l'hypothèse que l'EDS III pourrait influencer la fonction sensorimotrice gastroduodénale, entraînant des symptômes dyspeptiques.
Par conséquent, le but de cette étude est d'explorer l'impact de l'EDS III sur la motilité gastrique, la tolérance aux nutriments et les symptômes dyspeptiques chez les patients atteints de dyspepsie fonctionnelle. Notre objectif est d'étudier la prévalence de l'EDS III dans la FD par rapport aux sujets sains (HS) et de étudier l'impact de la coexistence d'EDSIII sur la motilité gastrique, la tolérance aux nutriments et les symptômes dyspeptiques dans la DF.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
54
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients avec un diagnostic de SPD selon le questionnaire Rome III par Rome III et sujets sains sans symptômes gastro-intestinaux
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec un diagnostic de SDP selon Rome III par le questionnaire Rome III
Critère d'exclusion:
Les patients sont exclus de l'étude si l'un des critères suivants est rempli :
- Femelles gestantes ou allaitantes.
- Les patients qui sont H. Pylori positif
- Patients atteints d'une maladie gastro-intestinale confirmée, avec une ancienne chirurgie digestive affectant la motilité de l'intestin supérieur, une maladie concomitante responsable de symptômes digestifs
- Patients présentant des symptômes prédominants de syndrome du côlon irritable (IBS), de CIN ou de RGO.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients atteints de dyspepsie fonctionnelle avec JHS
Patients présentant une dyspepsie fonctionnelle telle que définie par les critères de Rome III et un syndrome d'hypermobilité articulaire tel que défini par les critères d'hypermobilité de Beighton.
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La fonction gastro-intestinale est évaluée par la mesure de la pression intragastrique par une manométrie à haute résolution. Il s'agit d'un test d'examen considéré comme standard de soins pour le diagnostic de la dyspepsie fonctionnelle à l'hôpital universitaire de Louvain. Le syndrome d'hypermobilité articulaire est évalué au moyen des critères de Brighton.
Autres noms:
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Patients atteints de dyspepsie fonctionnelle sans JHS
Patients présentant une dyspepsie fonctionnelle telle que définie par les critères de Rome III et SANS syndrome d'hypermobilité articulaire tel que défini par les critères d'hypermobilité de Beighton.
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La fonction gastro-intestinale est évaluée par la mesure de la pression intragastrique par une manométrie à haute résolution. Il s'agit d'un test d'examen considéré comme standard de soins pour le diagnostic de la dyspepsie fonctionnelle à l'hôpital universitaire de Louvain. Le syndrome d'hypermobilité articulaire est évalué au moyen des critères de Brighton.
Autres noms:
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Sujets sains
Sujets sains sans maladies gastro-intestinales, y compris sans dyspepsie fonctionnelle
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La fonction gastro-intestinale est évaluée par la mesure de la pression intragastrique par une manométrie à haute résolution. Il s'agit d'un test d'examen considéré comme standard de soins pour le diagnostic de la dyspepsie fonctionnelle à l'hôpital universitaire de Louvain. Le syndrome d'hypermobilité articulaire est évalué au moyen des critères de Brighton.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Motilité gastrique dans JHS et non-JHS
Délai: 2 années
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C'est un paramètre physiologique.
La mesure de la pression intragastrique (mmHg) dans JHS et non JHS est comparée à la mesure de la pression intragastrique (mmHg) de sujets sains.
Lors de la mesure de la pression intragastrique, la chute de pression (mmHg) par rapport à la ligne de base lors de la perfusion intragastrique d'un repas liquide sera évaluée et comparée dans les deux groupes (patients vs témoins).
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2 années
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Prévalence du JHS dans la dyspepsie fonctionnelle
Délai: 2 années
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Le nombre de patients avec JHS et sans JHS sera évalué.
En fonction du nombre de patients dans chaque groupe, des proportions (en %) peuvent être calculées de la présence de JHS dans une cohorte de dyspepsie fonctionnelle.
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence des symptômes de dyspepsie
Délai: 2 années
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prévalence des symptômes de dyspepsie chez les patients FD avec JHS par rapport aux patients sans JHS.
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2 années
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Niveau de tolérance aux nutriments lors de la mesure de la pression intragastrique dans JHS
Délai: 2 années
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Au cours de l'évaluation de la pression intragastrique, une boisson nutritive liquide est infusée par voie intragastrique jusqu'à ce que les sujets éprouvent et rapportent une satiété maximale.
La satiété maximale est évaluée toutes les minutes pendant la perfusion intragastrique de la boisson nutritive au moyen de questionnaires (score EVA : 0, aucune sensation ; 5, satiété maximale).
Pour ce résultat, la quantité de boisson nutritive tolérée pendant le test sera mesurée (ml) chez les patients avec et sans JHS et comparée.
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2 années
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Niveau de tolérance aux nutriments lors de la mesure de la pression intragastrique chez les patients vs témoins
Délai: 2 années
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Au cours de l'évaluation de la pression intragastrique, une boisson nutritive liquide est infusée par voie intragastrique jusqu'à ce que les sujets éprouvent et rapportent une satiété maximale.
La satiété maximale est évaluée toutes les minutes pendant la perfusion intragastrique de la boisson nutritive au moyen de questionnaires (score EVA : 0, aucune sensation ; 5, satiété maximale).
Pour ce résultat, la quantité de boisson nutritive tolérée pendant le test sera mesurée (ml) chez les patients avec et sans JHS et sera comparée à la quantité de volume (ml) évaluée chez les sujets sains.
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
4 juillet 2014
Achèvement primaire (RÉEL)
1 novembre 2016
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 novembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2020
Première publication (RÉEL)
21 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
21 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- S56804
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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