Оценка моторики желудка при функциональной диспепсии и синдроме гипермобильности суставов
18 февраля 2020 г. обновлено: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Функциональная диспепсия (ФД) определяется как наличие гастродуоденальных симптомов при отсутствии органического заболевания, которое, вероятно, объясняет эти симптомы.
Гипермобильность сустава (ГС) относится к повышенному пассивному или активному движению сустава за пределы его нормального диапазона.
В недавних сообщениях подчеркивается сосуществование БФ с синдромом Элерса-Данлоса III типа или гипермобильным типом (EDSIII).
Связь между БФ и СЭД III и лежащие в их основе патофизиологические изменения плохо изучены.
Мы предположили, что EDS III может влиять на гастродуоденальную сенсомоторную функцию, приводя к диспепсическим симптомам.
Таким образом, целью данного исследования является изучение влияния EDS III на моторику желудка, толерантность к питательным веществам и диспепсические симптомы у пациентов с функциональной диспепсией. изучить влияние сосуществующего EDSIII на моторику желудка, толерантность к питательным веществам и диспепсические симптомы при БФ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
54
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с диагнозом ПДС по опроснику Rome III по Rome III и здоровые лица без желудочно-кишечных симптомов
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом ПДС по опроснику Rome III by Rome III
Критерий исключения:
Пациенты исключаются из исследования при наличии любого из следующих критериев:
- Женщины, которые беременны или кормят грудью.
- Пациенты с Х. Пилори положительный
- Пациенты с подтвержденным заболеванием желудочно-кишечного тракта, перенесшие операцию на пищеварительном тракте, влияющую на моторику верхних отделов кишечника, сопутствующее заболевание, ответственное за пищеварительные симптомы.
- Пациенты с преобладающими симптомами синдрома раздраженного кишечника (СРК), ЦИН или ГЭРБ.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с функциональной диспепсией с JHS
Пациенты с функциональной диспепсией в соответствии с Римскими критериями III и синдромом гипермобильности суставов в соответствии с критериями гипермобильности Бейтона.
|
Функцию желудочно-кишечного тракта оценивают по измерению внутрижелудочного давления с помощью манометрии высокого разрешения. Это диагностический тест, который считается стандартом диагностики функциональной диспепсии в университетской больнице Лёвена. Синдром гипермобильности суставов оценивают с помощью критериев Брайтона.
Другие имена:
|
|
Пациенты с функциональной диспепсией без JHS
Пациенты с функциональной диспепсией в соответствии с Римскими критериями III и БЕЗ синдрома гипермобильности суставов в соответствии с критериями гипермобильности Бейтона.
|
Функцию желудочно-кишечного тракта оценивают по измерению внутрижелудочного давления с помощью манометрии высокого разрешения. Это диагностический тест, который считается стандартом диагностики функциональной диспепсии в университетской больнице Лёвена. Синдром гипермобильности суставов оценивают с помощью критериев Брайтона.
Другие имена:
|
|
Здоровые предметы
Здоровые люди без желудочно-кишечных заболеваний, в том числе без функциональной диспепсии
|
Функцию желудочно-кишечного тракта оценивают по измерению внутрижелудочного давления с помощью манометрии высокого разрешения. Это диагностический тест, который считается стандартом диагностики функциональной диспепсии в университетской больнице Лёвена. Синдром гипермобильности суставов оценивают с помощью критериев Брайтона.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Желудочная моторика при JHS и не-JHS
Временное ограничение: 2 года
|
Это физиологический параметр.
Измерение внутрижелудочного давления (мм рт. ст.) при JHS и не-JHS сравнивают с измерением внутрижелудочного давления (мм рт. ст.) у здоровых людей.
Во время измерения внутрижелудочного давления будет оцениваться и сравниваться падение давления (мм рт. ст.) по сравнению с исходным уровнем во время внутрижелудочного вливания жидкой пищи в обеих группах (пациенты и контрольная группа).
|
2 года
|
|
Распространенность JHS при функциональной диспепсии
Временное ограничение: 2 года
|
Будет оценено количество пациентов с JHS и без JHS.
Основываясь на количестве пациентов в каждой группе, можно рассчитать соотношение (в %) наличия СГС в когорте пациентов с функциональной диспепсией.
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность симптомов диспепсии
Временное ограничение: 2 года
|
распространенность симптомов диспепсии у больных ФД с ЮГС по сравнению с пациентами без ЮГС.
|
2 года
|
|
Уровень толерантности к питательным веществам при измерении внутрижелудочного давления при JHS
Временное ограничение: 2 года
|
Во время оценки внутрижелудочного давления внутрижелудочно вливается жидкий питательный напиток до тех пор, пока субъекты не испытают и не сообщат о максимальном насыщении.
Максимальное насыщение оценивают каждую минуту во время внутрижелудочного введения питательного напитка с помощью опросников (оценка по ВАШ: 0 - отсутствие ощущения; 5 - максимальное насыщение).
Для этого результата количество питательного напитка, переносимого во время теста, будет измеряться (мл) у пациентов с СГС и без него и сравниваться.
|
2 года
|
|
Уровень толерантности к питательным веществам при измерении внутрижелудочного давления у пациентов по сравнению с контролем
Временное ограничение: 2 года
|
Во время оценки внутрижелудочного давления внутрижелудочно вливается жидкий питательный напиток до тех пор, пока субъекты не испытают и не сообщат о максимальном насыщении.
Максимальное насыщение оценивают каждую минуту во время внутрижелудочного введения питательного напитка с помощью опросников (оценка по ВАШ: 0 - отсутствие ощущения; 5 - максимальное насыщение).
Для этого результата количество питательного напитка, переносимого во время теста, будет измеряться (мл) у пациентов с СГС и без него и сравниваться с объемом (мл), оцененным у здоровых субъектов.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 июля 2014 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2016 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 февраля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- S56804
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .