Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av gastrisk motilitet på funktionell dyspepsi och ledhypermobilitetssyndrom

18 februari 2020 uppdaterad av: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Funktionell dyspepsi (FD) definieras som närvaron av gastroduodenala symtom i frånvaro av organisk sjukdom som sannolikt förklarar symtomen. Ledhypermobilitet (JH) hänvisar till ökad passiv eller aktiv rörelse av en led utanför dess normala räckvidd. Färska rapporter har belyst samexistensen av FD med Ehlers-Danlos syndrom typ III eller hypermobilitetstyp (EDSIII). Sambandet mellan FD och EDS III, och de underliggande patofysiologiska förändringarna, är dåligt förstådda. Vi antog att EDS III kan påverka gastroduodenal sensorimotorisk funktion, vilket resulterar i dyspeptiska symtom. Därför är syftet med denna studie att undersöka effekten av EDS III på gastrisk motilitet, näringstolerans och dyspeptiska symtom hos patienter med funktionell dyspepsi. Vårt mål är att studera prevalensen av EDSIII i FD jämfört med friska försökspersoner (HS) och studera effekten av samexisterande EDSIII på gastrisk motilitet, näringstolerans och dyspeptiska symtom vid FD.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

54

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med PDS-diagnos enligt Rom III av Rom III-frågeformulär och friska försökspersoner utan gastrointestinala symtom

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Patienter med PDS-diagnos enligt Rom III från Rom III-frågeformulär

Exklusions kriterier:

Patienter exkluderas från studien om något av följande kriterier uppfylls:

  • Kvinnor som är gravida eller ammar.
  • Patienter som är H. Pylori positiv
  • Patienter med bekräftad mag-tarmsjukdom, med tidigare matsmältningsoperationer som påverkar rörligheten i övre tarmen, en samtidig sjukdom som är ansvarig för matsmältningssymtom
  • Patienter som uppvisar övervägande symtom på irritabel tarm (IBS), CIN eller GERD.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med funktionell dyspepsi med JHS
Patienter med funktionell dyspepsi enligt definitionen av Rom III-kriterierna och ledhypermobilitetssyndrom enligt definitionen av Beighton Hypermobility-kriterierna.
Övrig: Ingen intervention: bedömning av GI-funktion

Gastrointestinal funktion bedöms genom den intragastriska tryckmätningen med en högupplöst manometri. Detta är ett undersökningstest som anses vara standardvård för diagnos av funktionell dyspepsi på universitetssjukhuset i leuven.

Ledhypermobilitetssyndromet bedöms med hjälp av Brighton-kriterierna.

Andra namn:
  • Inget ingripande: bedömning av JHS
Funktionell dyspepsipatienter utan JHS
Patienter med funktionell dyspepsi enligt definitionen av Rom III-kriterierna och UTAN ledhypermobilitetssyndrom enligt definitionen av Beighton Hypermobility-kriterierna.
Övrig: Ingen intervention: bedömning av GI-funktion

Gastrointestinal funktion bedöms genom den intragastriska tryckmätningen med en högupplöst manometri. Detta är ett undersökningstest som anses vara standardvård för diagnos av funktionell dyspepsi på universitetssjukhuset i leuven.

Ledhypermobilitetssyndromet bedöms med hjälp av Brighton-kriterierna.

Andra namn:
  • Inget ingripande: bedömning av JHS
Friska ämnen
Friska försökspersoner utan gastrointestinala sjukdomar inklusive ingen funktionell dyspepsi
Övrig: Ingen intervention: bedömning av GI-funktion

Gastrointestinal funktion bedöms genom den intragastriska tryckmätningen med en högupplöst manometri. Detta är ett undersökningstest som anses vara standardvård för diagnos av funktionell dyspepsi på universitetssjukhuset i leuven.

Ledhypermobilitetssyndromet bedöms med hjälp av Brighton-kriterierna.

Andra namn:
  • Inget ingripande: bedömning av JHS

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gastrisk motilitet i JHS och icke-JHS
Tidsram: 2 år
Detta är en fysiologisk parameter. Intragastrisk tryckmätning (mmHg) i JHS och icke-JHS jämförs med intragastrisk tryckmätning (mmHg) hos friska försökspersoner. Under den intragastriska tryckmätningen kommer tryckfallet (mmHg) från baslinjen under den intragastriska infusionen av en flytande måltid att bedömas och jämföras i båda grupperna (patienter vs. kontroller).
2 år
Prevalens av JHS vid funktionell dyspepsi
Tidsram: 2 år
Antalet patienter med JHS och utan JHS kommer att bedömas. Baserat på antalet patienter i varje grupp kan proportioner (i %) beräknas av förekomsten av JHS i en funktionell dyspepsikohort.
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av dyspepsisymtom
Tidsram: 2 år
prevalens av dyspepsisymtom hos FD-patienter med JHS jämfört med patienter utan JHS.
2 år
Nivå av näringstolerans under den intragastriska tryckmätningen i JHS
Tidsram: 2 år
Under den intragastriska tryckbedömningen infunderas en flytande näringsdryck intragastriskt tills försökspersonerna upplever och rapporterar maximal mättnad. Maximal mättnad bedöms varje minut under den intragastriska infusionen av näringsdrycken med hjälp av frågeformulär (VAS-poäng: 0, ingen känsla; 5, maximal mättnad). För detta resultat kommer mängden näringsdryck som tolereras under testet att mätas (ml) hos patienter med och utan JHS och jämföras.
2 år
Nivå av näringstolerans under den intragastriska tryckmätningen hos patienter kontra kontroller
Tidsram: 2 år
Under den intragastriska tryckbedömningen infunderas en flytande näringsdryck intragastriskt tills försökspersonerna upplever och rapporterar maximal mättnad. Maximal mättnad bedöms varje minut under den intragastriska infusionen av näringsdrycken med hjälp av frågeformulär (VAS-poäng: 0, ingen känsla; 5, maximal mättnad). För detta resultat kommer mängden näringsdryck som tolereras under testet att mätas (ml) hos patienter med och utan JHS och kommer att jämföras med mängden volym (ml) som bedöms hos friska försökspersoner.
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

4 juli 2014

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 november 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

1 november 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2020

Första postat (FAKTISK)

21 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

21 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • S56804

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Funktionell dyspepsi

Kliniska prövningar på Ingen intervention: bedömning av GI-funktion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera