胃动力对功能性消化不良和关节过度活动综合征的评估
2020年2月18日 更新者：Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
功能性消化不良 (FD) 定义为在没有可能解释症状的器质性疾病的情况下存在胃十二指肠症状。
关节过度活动 (JH) 是指关节的被动或主动运动增加，超出其正常范围。
最近的报告强调了 FD 与 Ehlers-Danlos 综合征 III 型或过度活动型 (EDSIII) 的共存。
FD 和 EDS III 之间的关联以及潜在的病理生理学改变知之甚少。
我们假设 EDS III 可能影响胃十二指肠感觉运动功能，导致消化不良症状。
因此，本研究的目的是探讨 EDS III 对功能性消化不良患者胃动力、营养耐受性和消化不良症状的影响。我们的目的是研究与健康受试者 (HS) 相比，FD 中 EDSIII 的患病率并研究共存的 EDSIII 对 FD 患者胃动力、营养耐受性和消化不良症状的影响。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
54
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
根据罗马 III 问卷诊断为 PDS 的患者和无胃肠道症状的健康受试者
描述
纳入标准：
- 根据罗马 III 问卷诊断为 PDS 的患者
排除标准：
如果满足以下任何标准，患者将被排除在研究之外：
- 怀孕或哺乳期的女性。
- H. 患者 幽门螺杆菌阳性
- 确诊为胃肠道疾病的患者，之前的消化手术影响了上消化道的蠕动，这是一种导致消化系统症状的伴随疾病
- 表现为肠易激综合征 (IBS)、CIN 或 GERD 主要症状的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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功能性消化不良合并JHS
患有由罗马 III 标准定义的功能性消化不良和由 Beighton 过度活动标准定义的关节过度活动综合征的患者。
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胃肠功能通过高分辨率测压法测量胃内压力来评估。 这是一项检查测试，被认为是鲁汶大学医院诊断功能性消化不良的护理标准。 关节过度活动综合症通过 Brighton 标准进行评估。
其他名称：
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无JHS的功能性消化不良患者
患有由罗马 III 标准定义的功能性消化不良和由 Beighton 过度活动标准定义的没有关节过度活动综合征的患者。
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胃肠功能通过高分辨率测压法测量胃内压力来评估。 这是一项检查测试，被认为是鲁汶大学医院诊断功能性消化不良的护理标准。 关节过度活动综合症通过 Brighton 标准进行评估。
其他名称：
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健康受试者
无胃肠道疾病包括无功能性消化不良的健康受试者
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胃肠功能通过高分辨率测压法测量胃内压力来评估。 这是一项检查测试，被认为是鲁汶大学医院诊断功能性消化不良的护理标准。 关节过度活动综合症通过 Brighton 标准进行评估。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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JHS 和非 JHS 的胃动力
大体时间：2年
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这是一个生理参数。
将 JHS 和非 JHS 中的胃内压测量值 (mmHg) 与健康受试者的胃内压测量值 (mmHg) 进行比较。
在胃内压力测量期间，将评估和比较两组（患者与对照组）在胃内输注液体膳食期间相对于基线的压降 (mmHg)。
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2年
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JHS 在功能性消化不良中的患病率
大体时间：2年
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将评估患有 JHS 和没有 JHS 的患者人数。
根据每组中的患者数量，可以计算功能性消化不良队列中 JHS 的比例（%）。
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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消化不良症状的患病率
大体时间：2年
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与没有 JHS 的患者相比，有 JHS 的 FD 患者消化不良症状的患病率。
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2年
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JHS 胃内压力测量期间的营养耐受水平
大体时间：2年
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在胃内压评估期间，胃内灌注液体营养饮料，直到受试者体验并报告最大饱腹感。
最大饱腹感在营养饮料胃内输注期间通过问卷的方式每分钟评估一次（VAS评分：0，无感觉；5，最大饱腹感）。
对于这个结果，将测量有和没有 JHS 的患者在测试期间耐受的营养饮料量 (ml) 并进行比较。
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2年
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患者与对照组胃内压测量期间的营养耐受水平
大体时间：2年
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在胃内压评估期间，胃内灌注液体营养饮料，直到受试者体验并报告最大饱腹感。
最大饱腹感在营养饮料胃内输注期间通过问卷的方式每分钟评估一次（VAS评分：0，无感觉；5，最大饱腹感）。
对于此结果，将测量有和没有 JHS 的患者在测试期间耐受的营养饮料量 (ml)，并将与健康受试者评估的体积量 (ml) 进行比较。
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年7月4日
初级完成 (实际的)
2016年11月1日
研究完成 (实际的)
2016年11月1日
研究注册日期
首次提交
2020年2月11日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月18日
首次发布 (实际的)
2020年2月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月18日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
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