- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04281056
Impact de la perte de dents et des prothèses dentaires sur les sens oraux et les préférences alimentaires (AlimaPAC)
Impact de la perte complète des dents et de la prothèse dentaire sur les capacités sensorielles orales et les préférences alimentaires
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Adeline Braud, Doctor
- Numéro de téléphone: 01 40 19 39 87
- E-mail: adeline.braud@aphp.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Yves Boucher, Professor
Lieux d'étude
-
-
-
Paris, France, 75002
- Recrutement
- Service odontologie Hôpital Rothschild
-
Contact:
- Adeline Braud, Dr
- Numéro de téléphone: 01 40 19 39 87
- E-mail: adeline.braud@aphp.fr
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Groupe d'étude : être complètement édenté et porter un dentier depuis au moins un an, porter un dentier pendant les repas, avec des dentiers propres et stables. Les contrôles:
Groupe témoins : sujets dentés (au moins 25 dents, non traités endodontiquement) avec des molaires en occlusion Classe I d'Angle, n'ayant pas de trouble fonctionnel de la mastication et ne subissant pas de traitement dentaire au moment de l'enregistrement. Apparié avec les sujets du groupe d'étude pour l'âge, le sexe, la consommation de tabac et le débit de salive.
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans ou plus de 80 ans,
- ne pas consentir à participer
- souffrant de problèmes dentaires
- douleur parodontale ou gingivale depuis un mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Contrôler
|
|
|
Expérimental: Enlèvement de dent
Extraction de dents et leur remplacement au moyen d'un dentier Les dents ont été extraites et remplacées au moyen d'un dentier depuis au moins un an
|
Les dents ont été extraites et remplacées au moyen de prothèses dentaires pendant au moins un an
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
seuils de détection du goût
Délai: jusqu'à 30 jours
|
Utilisation d'un électrogustomètre
|
jusqu'à 30 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Capacité d'identification du goût chimique
Délai: jusqu'à 30 jours
|
Utilisation de bandes de goût (Burghard)
|
jusqu'à 30 jours
|
|
Tests sensoriels quantitatifs
Délai: jusqu'à 30 jours
|
A l'aide d'un algomètre, d'un filament de von frey, d'une thermode.
|
jusqu'à 30 jours
|
|
Préférences alimentaires et sélectivité
Délai: jusqu'à 30 jours
|
Questionnaire sélectivité et préférence alimentaires (Maitre et al., 2014)
|
jusqu'à 30 jours
|
|
Appétence gustative
Délai: jusqu'à 30 jours
|
Questionnaire PrefQuest (Déglaire et al., 2012)
|
jusqu'à 30 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Adeline Braud, Doctor, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies stomatognathiques
- Maladies dentaires
- Anomalies du système stomatognathique
- Anomalies congénitales
- Anomalies dentaires
- Maladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatales
- Anodontie
- Procédures chirurgicales, opératoires
- Dentisterie
- Procédures chirurgicales orales
- Extraction des dents
Autres numéros d'identification d'étude
- APHP190340
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .