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Auswirkungen von Zahnverlust und Zahnersatz auf die Mundwahrnehmung und Ernährungspräferenzen (AlimaPAC)

20. Februar 2020 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Einfluss von vollständigem Zahnverlust und Prothese auf orale sensorische Fähigkeiten und Nahrungspräferenzen

Zahnverlust wirkt sich auf die Geschmacksfähigkeit und die Nahrungsaufnahme aus. Die vorliegende Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen des Zahnverlustes und des Ersatzes durch Totalprothesen auf Geschmack und Trigeminusfähigkeiten sowie auf Nahrungspräferenzen und Geschmacksappetenz zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es werden zwei Gruppen von Teilnehmern aufgenommen. Teilnehmer, die mindestens ein Jahr lang Vollprothesen trugen (n = 20) und ihre entsprechenden Kontrollen für Alter, Geschlecht, Tabak und Speichelsekretion (n = 20). Ihre oralen sensorischen Fähigkeiten der Teilnehmer werden bewertet, einschließlich Geschmack (elektrogustometrische Schwellen, chemische Geschmackserkennungsfähigkeit) und trigeminale quantitative sensorische Tests. Lebensmittelpräferenzen und -selektivität (Maitre et al., 2014) und Geschmacksappetit (Deglaire et al., 2012) werden ebenfalls bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75002
        • Service odontologie Hôpital Rothschild

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 79 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Studiengruppe: vollständig zahnlos sein und mindestens ein Jahr lang Prothesen tragen, während der Mahlzeiten Prothesen tragen, mit sauberen und stabilen Prothesen. Kontrollen:

Kontrollgruppe: Probanden mit Zähnen (mindestens 25 Zähne, nicht endodontisch behandelt) mit Backenzähnen in Angle-Klasse-I-Okklusion, die keine funktionelle Kaustörung aufweisen und sich zum Zeitpunkt der Aufzeichnung keiner zahnärztlichen Behandlung unterziehen. Abgeglichen mit Probanden der Studiengruppe für Alter, Geschlecht, Tabakkonsum und Speichelflussrate.

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 oder über 80 Jahre alt,
  • der Teilnahme nicht zustimmen
  • leidet unter Zahn
  • Parodontal- oder Zahnfleischschmerzen im letzten Monat.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Experimental: Zahnentfernung
Zahnentfernung und deren Ersatz durch Zahnersatz Zähne wurden entfernt und durch Zahnersatz für mindestens ein Jahr ersetzt
Verfahren: Zahnentfernung und deren Ersatz durch eine Prothese
Zähne wurden entfernt und durch Zahnersatz für mindestens ein Jahr ersetzt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Geschmackserkennungsschwellen
Zeitfenster: bis zu 30 Tage
Verwendung eines Elektrogustometers
bis zu 30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fähigkeit zur chemischen Geschmackserkennung
Zeitfenster: bis zu 30 Tage
Verwendung von Geschmacksstreifen (Burghard)
bis zu 30 Tage
Quantitative sensorische Prüfung
Zeitfenster: bis zu 30 Tage
Mit einem Algometer, einem Von-Frey-Filament, einer Thermode.
bis zu 30 Tage
Lebensmittelpräferenzen und Selektivität
Zeitfenster: bis zu 30 Tage
Fragebogen Lebensmittelselektivität und -präferenz (Maitre et al., 2014)
bis zu 30 Tage
Appetit schmecken
Zeitfenster: bis zu 30 Tage
Fragebogen PrefQuest (Deglaire et al., 2012)
bis zu 30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Ermittler

  • Hauptermittler: Adeline Braud, Doctor, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Juli 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • APHP190340

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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