- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04281056
Inverkan av tandlossning och tandproteser på orala sinnen och matpreferenser (AlimaPAC)
Inverkan av fullständig tandlossning och tandprotes på orala sensoriska förmågor och matpreferens
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Adeline Braud, Doctor
- Telefonnummer: 01 40 19 39 87
- E-post: adeline.braud@aphp.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Yves Boucher, Professor
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75002
- Rekrytering
- Service odontologie Hôpital Rothschild
-
Kontakt:
- Adeline Braud, Dr
- Telefonnummer: 01 40 19 39 87
- E-post: adeline.braud@aphp.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Studiegrupp: vara helt tandlös och bära protes i minst ett år, bära protes under måltider, med rena och stabila proteser. Kontroller:
kontroller Grupp: denterade försökspersoner (minst 25 tänder, icke endodontiskt behandlade) med molarer i Angles klass I-ocklusion, som inte har någon funktionell störning av tuggningen och som inte genomgår tandbehandling vid tidpunkten för inspelningen. Matchat med försökspersoner i studiegruppen för ålder, kön, tabakskonsumtion och salivflödeshastighet.
Exklusions kriterier:
- Under 18 år eller över 80 år,
- inte samtycker till att delta
- lider av tandvård
- parodontit eller tandköttssmärta under den senaste månaden.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
|
|
|
Experimentell: Tandborttagning
Borttagning av tänder och ersättning av dem med hjälp av en protes Tänder har tagits bort och ersatts med hjälp av proteser i minst ett år
|
Tänder har tagits bort och ersatts med hjälp av proteser i minst ett år
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
smakdetektionströsklar
Tidsram: upp till 30 dagar
|
Använda en elektrogustometer
|
upp till 30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kemisk smakidentifieringsförmåga
Tidsram: upp till 30 dagar
|
Använd smakremsor (Burghard)
|
upp till 30 dagar
|
|
Kvantitativ sensorisk testning
Tidsram: upp till 30 dagar
|
Med hjälp av en algometer, von frey filament, en termod.
|
upp till 30 dagar
|
|
Matpreferenser och selektivitet
Tidsram: upp till 30 dagar
|
Frågeformulär matselektivitet och preferenser (Maitre et al., 2014)
|
upp till 30 dagar
|
|
Smaklust
Tidsram: upp till 30 dagar
|
Frågeformulär PrefQuest (Deglaire et al., 2012)
|
upp till 30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Adeline Braud, Doctor, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- APHP190340
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .