Wpływ utraty zębów i protezy na zmysły jamy ustnej i preferencje żywieniowe (AlimaPAC)
12 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Wpływ całkowitej utraty zębów i protezy na zdolności sensoryczne jamy ustnej i preferencje żywieniowe
Utrata zębów wpływa na zdolności smakowe i przyjmowanie pokarmu.
Niniejsza praca ma na celu określenie wpływu utraty zębów i ich uzupełnienia protezami całkowitymi na zdolności smakowe i trójdzielne oraz preferencje żywieniowe i apetyt smakowy.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wezmą w nim udział dwie grupy uczestników.
Uczestnicy noszący protezy całkowite przez co najmniej rok (n=20) i ich dobrana grupa kontrolna pod względem wieku, płci, tytoniu i wydzielania śliny (n=20).
Ocenione zostaną ich zdolności sensoryczne w jamie ustnej uczestników, w tym smak (progi elektrogustometryczne, zdolność chemicznej identyfikacji smaku) oraz ilościowe badanie sensoryczne nerwu trójdzielnego.
Ocenione zostaną również preferencje żywieniowe i selektywność (Maitre i in., 2014) oraz apetyt smakowy (Deglaire i in., 2012).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Adeline Braud, Doctor
- Numer telefonu: 01 40 19 39 87
- E-mail: adeline.braud@aphp.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Yves Boucher, Professor
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75002
- Rekrutacyjny
- Service odontologie Hôpital Rothschild
-
Kontakt:
- Adeline Braud, Dr
- Numer telefonu: 01 40 19 39 87
- E-mail: adeline.braud@aphp.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 79 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
Grupa badana: całkowity brak uzębienia i noszenie protez przez co najmniej rok, noszenie protez podczas posiłków, z czystymi i stabilnymi protezami. Sterownica:
grupa kontrolna: pacjenci z zębami (co najmniej 25 zębów, nieleczeni endodontycznie) z zębami trzonowymi w zwarciu klasy I Angle'a, bez zaburzeń czynnościowych żucia i niepoddawani leczeniu stomatologicznemu w czasie rejestracji. Dopasowano do osób z grupy badanej pod względem wieku, płci, spożycia tytoniu i szybkości wydzielania śliny.
Kryteria wyłączenia:
- w wieku poniżej 18 lat lub powyżej 80 lat,
- nie wyrażając zgody na udział
- cierpiący na dentystę
- ból przyzębia lub dziąseł przez ostatni miesiąc.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
|
|
|
Eksperymentalny: Usuwanie zębów
Usunięcie zęba i zastąpienie go protezą Zęby zostały usunięte i zastąpione protezą od co najmniej roku
|
Zęby były usuwane i zastępowane protezami przez co najmniej rok
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
progi wykrywania smaku
Ramy czasowe: do 30 dni
|
Korzystanie z elektrogustometru
|
do 30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdolność chemicznej identyfikacji smaku
Ramy czasowe: do 30 dni
|
Korzystanie z pasków smakowych (Burghard)
|
do 30 dni
|
|
Ilościowe badanie sensoryczne
Ramy czasowe: do 30 dni
|
Za pomocą algometru, włókna von Freya, termody.
|
do 30 dni
|
|
Preferencje żywieniowe i selektywność
Ramy czasowe: do 30 dni
|
Kwestionariusz selektywności i preferencji pokarmowych (Maitre i in., 2014)
|
do 30 dni
|
|
Apetyt smakowy
Ramy czasowe: do 30 dni
|
Kwestionariusz PrefQuest (Deglaire i in., 2012)
|
do 30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Adeline Braud, Doctor, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 kwietnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lutego 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 lutego 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
19 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- APHP190340
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .