Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv ztráty zubů a protézy na orální smysly a preference potravin (AlimaPAC)

20. února 2020 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Vliv úplné ztráty zubů a protézy na orální senzorické schopnosti a preferenci potravin

Ztráta zubů ovlivňuje chuťové schopnosti a příjem potravy. Současná studie se zaměřuje na zjištění vlivu ztráty zubů a náhrady pomocí kompletní zubní protézy na chuťové a trojklanné schopnosti, na preference jídla a chuťovou apetitu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Budou zařazeny dvě skupiny účastníků. Účastníci nosí kompletní zubní protézu po dobu alespoň jednoho roku (n=20) a jejich odpovídající kontroly pro věk, pohlaví, tabák a sekreci slin (n=20). Budou hodnoceny jejich orální senzorické schopnosti účastníků včetně chuti (elektrogustometrické prahy, schopnost chemické identifikace chuti) a kvantitativní senzorické testování trigeminu. Posuzovány budou také preference a selektivita jídla (Maitre et al., 2014) a chuťová apetence (Deglaire et al., 2012).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75002
        • Service odontologie Hôpital Rothschild

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 79 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Studijní skupina: být zcela bezzubý a nosit zubní protézu po dobu nejméně jednoho roku, nosit zubní protézu během jídla, s čistými a stabilními zubními protézami. Řízení:

kontroly Skupina: jedinci se zubatým (minimálně 25 zubů, endodonticky neošetřených) s stoličkami v okluzi Angleovy třídy I, bez funkční poruchy žvýkání a v době záznamu nepodstoupili zubní ošetření. Shodováno se subjekty studijní skupiny pro věk, pohlaví, spotřebu tabáku a rychlost průtoku slin.

Kritéria vyloučení:

  • ve věku do 18 let nebo nad 80 let,
  • nesouhlas s účastí
  • trpící zubní
  • bolest parodontu nebo dásní za poslední měsíc.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Experimentální: Odstranění zubů
Odstranění zubů a jejich náhrada pomocí zubní protézy Zuby byly odstraněny a nahrazeny pomocí zubní protézy po dobu nejméně jednoho roku
Postup: Odstranění zubů a jejich náhrada pomocí zubní protézy
Zuby byly odstraněny a nahrazeny zubními protézami po dobu nejméně jednoho roku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
prahy detekce chuti
Časové okno: až 30 dní
Použití elektrogustometru
až 30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Schopnost chemické identifikace chuti
Časové okno: až 30 dní
Použití chuťových proužků (Burghard)
až 30 dní
Kvantitativní senzorické testování
Časové okno: až 30 dní
Pomocí algometru, von freyho vlákna, termody.
až 30 dní
Potravinové preference a selektivita
Časové okno: až 30 dní
Dotazník selektivity a preference potravin (Maitre et al., 2014)
až 30 dní
Chuťová chuť
Časové okno: až 30 dní
Dotazník PrefQuest (Deglaire et al., 2012)
až 30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Adeline Braud, Doctor, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. července 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

21. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • APHP190340

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta zubů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit