- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04281056
Hampaiden menetyksen ja hammasproteesin vaikutus suun aisteihin ja ruokailutottumuksiin (AlimaPAC)
Täydellisen hampaiden menetyksen ja hammasproteesin vaikutus suun aistinvaraisiin kykyihin ja ruoan mieltymykseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75002
- Service odontologie Hôpital Rothschild
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tutkimusryhmä: täysin hampaaton ja proteesin käyttö vähintään vuoden ajan, hammasproteesin käyttö aterioiden aikana, puhtaat ja vakaat hammasproteesit. Säätimet:
kontrolliryhmä: hampaat (vähintään 25 hammasta, ei endodonttisesti käsitelty), joilla on poskihampaat Anglen luokan I okkluusiossa, joilla ei ole toiminnallista puremishäiriötä ja jotka eivät ole hammashoidossa tallennuksen aikaan. Yhdistetty tutkimusryhmän koehenkilöiden kanssa iän, sukupuolen, tupakan kulutuksen ja syljen virtausnopeuden suhteen.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat tai yli 80-vuotiaat,
- ei suostu osallistumaan
- kärsivät hammashoidosta
- parodontaali- tai ikenikipu viimeisen kuukauden ajalta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
|
Kokeellinen: Hampaiden poisto
Hampaiden poisto ja korvaaminen hammasproteesilla Hampaat on poistettu ja korvattu proteesilla vähintään vuoden ajan
|
Hampaat on poistettu ja korvattu proteesilla vähintään vuoden ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
mauntunnistuskynnykset
Aikaikkuna: jopa 30 päivää
|
Elektrogustometrin käyttö
|
jopa 30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kemiallinen maun tunnistamiskyky
Aikaikkuna: jopa 30 päivää
|
Makuliuskojen käyttäminen (Burghard)
|
jopa 30 päivää
|
Kvantitatiivinen aistinvarainen testaus
Aikaikkuna: jopa 30 päivää
|
Käyttämällä algometriä, von frey-filamenttia, termodia.
|
jopa 30 päivää
|
Ruokamieltymykset ja valikoivuus
Aikaikkuna: jopa 30 päivää
|
Kyselylomakkeen ruoan valikoivuus ja mieltymys (Maitre et al., 2014)
|
jopa 30 päivää
|
Makuhalu
Aikaikkuna: jopa 30 päivää
|
Questionnaire PrefQuest (Deglaire et al., 2012)
|
jopa 30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Adeline Braud, Doctor, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP190340
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hampaiden menetys
-
Tasly GeneNet Pharmaceuticals Co., LtdRekrytointiCharcot-Marie-Tooth tyyppi 1AKiina
-
University of BernEi vielä rekrytointiaJuurikuries | NaF | SDF | Tooth MousseSveitsi
-
Lithuanian University of Health SciencesValmisKrooninen parodontiitti apikaalinen | Embedded ToothLiettua
-
University of South FloridaNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); University...ValmisSynnynnäiset poikkeavuudet | Geneettiset sairaudet, synnynnäiset | Hermojen puristusoireyhtymät | Perinnöllinen sensorinen ja motorinen neuropatia | Heredodegeneratiiviset häiriöt, hermosto | Hammassairaudet | Charcot Marie Tooth -tauti (CMT)Yhdysvallat
-
University of IowaChildren's Hospital of Philadelphia; University College London Hospitals; National... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiCharcot Marie Tooth -tautiYhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta, Australia, Italia
-
Cellatoz Therapeutics, IncAktiivinen, ei rekrytointiCharcot Marie Tooth -tauti, tyyppi 1Korean tasavalta
-
University Hospital, Clermont-FerrandAktiivinen, ei rekrytointiCharcot-Marie-Tooth tyypin 1A neuropatiaRanska
-
University Hospital, Clermont-FerrandValmisCharcot-Marie-Tooth tyypin 1A neuropatiaRanska
-
University Hospital, Strasbourg, FranceLopetettu
-
Pharnext S.C.A.Worldwide Clinical TrialsAktiivinen, ei rekrytointiCharcot-Marie-Toothin tautiYhdysvallat, Espanja, Belgia, Italia, Israel, Kanada, Tanska, Ranska, Saksa