Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innvirkning av tanntap og proteser på orale sanser og matpreferanser (AlimaPAC)

20. februar 2020 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Innvirkning av fullstendig tanntap og proteser på orale sensoriske evner og matpreferanse

Tanntap påvirker smaksevne og matinntak. Denne studien tar sikte på å kartlegge virkningen av tap av tenner og erstatning ved hjelp av komplett protese på smak og trigeminusevne, og på matpreferanser og smakslyst.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

To grupper deltakere vil bli inkludert. Deltakere som har brukt komplett protese i minst ett år (n=20) og deres matchede kontroller for alder, kjønn, tobakk og spyttsekresjon (n=20). Deres orale sensoriske evner til deltakerne vil bli vurdert inkludert smak (elektrogustometriske terskler, kjemisk smaksidentifikasjonsevne) og trigeminus kvantitativ sensorisk testing. Matpreferanser og selektivitet (Maitre et al., 2014) og smakslyst (Deglaire et al., 2012) vil også bli vurdert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Paris, Frankrike, 75002
        • Service odontologie Hôpital Rothschild

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 79 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Studiegruppe: å være fullstendig tannløs og ha på seg protese i minst ett år, ha på seg protese under måltider, med rene og stabile proteser. Kontroller:

kontroller Gruppe: dentate forsøkspersoner (minst 25 tenner, ikke endodontisk behandlet) med jekslene i Angles klasse I okklusjon, som ikke har noen funksjonsforstyrrelse av tygging og ikke gjennomgår tannbehandling på tidspunktet for registreringen. Matchet med forsøkspersoner i studiegruppen for alder, kjønn, tabakkforbruk og spyttstrømningshastighet.

Ekskluderingskriterier:

  • under 18 år eller over 80 år,
  • ikke samtykker til å delta
  • lider av tannlege
  • periodontale eller tannkjøttsmerter den siste måneden.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Styre
Eksperimentell: Tannfjerning
Tannfjerning og erstatning ved hjelp av en protese Tennene har blitt fjernet og erstattet med proteser i minst ett år
Tennene har blitt fjernet og erstattet ved hjelp av proteser i minst ett år

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
smaksdeteksjonsterskler
Tidsramme: opptil 30 dager
Ved hjelp av et elektrogustometer
opptil 30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kjemisk smaksidentifikasjonsevne
Tidsramme: opptil 30 dager
Bruke smaksstrimler (Burghard)
opptil 30 dager
Kvantitativ sensorisk testing
Tidsramme: opptil 30 dager
Ved hjelp av et algometer, von frey filament, en termode.
opptil 30 dager
Matpreferanser og selektivitet
Tidsramme: opptil 30 dager
Spørreskjema matselektivitet og preferanse (Maitre et al., 2014)
opptil 30 dager
Smak appetitt
Tidsramme: opptil 30 dager
Spørreskjema PrefQuest (Deglaire et al., 2012)
opptil 30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Adeline Braud, Doctor, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

21. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tanntap

3
Abonnere