- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04281056
Impact van tandverlies en kunstgebit op orale zintuigen en voedselvoorkeuren (AlimaPAC)
Impact van volledig tandverlies en kunstgebit op orale sensorische vermogens en voedselvoorkeur
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Adeline Braud, Doctor
- Telefoonnummer: 01 40 19 39 87
- E-mail: adeline.braud@aphp.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Yves Boucher, Professor
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75002
- Werving
- Service odontologie Hôpital Rothschild
-
Contact:
- Adeline Braud, Dr
- Telefoonnummer: 01 40 19 39 87
- E-mail: adeline.braud@aphp.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Studiegroep : volledig tandeloos zijn en minstens een jaar een kunstgebit dragen, een kunstgebit dragen tijdens de maaltijden, met een schoon en stabiel kunstgebit. Bediening:
controles Groep: getande proefpersonen (minstens 25 tanden, niet endodontisch behandeld) met kiezen in Angle's Klasse I-occlusie, zonder functionele kauwstoornis en die geen tandheelkundige behandeling ondergingen op het moment van de opname. Gematcht met proefpersonen van de onderzoeksgroep voor leeftijd, geslacht, tabaksconsumptie en speekselstroom.
Uitsluitingscriteria:
- jonger dan 18 jaar of ouder dan 80 jaar,
- niet akkoord gaan met deelname
- last van tandheelkunde
- parodontitis of tandvleespijn in de afgelopen maand.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
|
|
|
Experimenteel: Verwijdering van tanden
Het trekken van tanden en het vervangen daarvan door middel van een kunstgebit Tanden zijn minimaal een jaar verwijderd en vervangen door middel van een kunstgebit
|
Tanden zijn minimaal een jaar verwijderd en vervangen door middel van een kunstgebit
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
smaak detectie drempels
Tijdsspanne: tot 30 dagen
|
Een elektrogustometer gebruiken
|
tot 30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Chemisch smaakidentificatievermogen
Tijdsspanne: tot 30 dagen
|
Smaakstrips gebruiken (Burghard)
|
tot 30 dagen
|
|
Kwantitatieve sensorische testen
Tijdsspanne: tot 30 dagen
|
Met behulp van een algometer, von frey filament, een thermode.
|
tot 30 dagen
|
|
Voedselvoorkeuren en selectiviteit
Tijdsspanne: tot 30 dagen
|
Vragenlijst voedselselectiviteit en voorkeur (Maitre et al., 2014)
|
tot 30 dagen
|
|
Proef eetlust
Tijdsspanne: tot 30 dagen
|
Vragenlijst PrefQuest (Deglaire et al., 2012)
|
tot 30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Adeline Braud, Doctor, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- APHP190340
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .