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Impacto de la pérdida de dientes y prótesis dentales en los sentidos orales y las preferencias alimentarias (AlimaPAC)

20 de febrero de 2020 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Impacto de la pérdida total de dientes y dentaduras postizas en las habilidades sensoriales orales y la preferencia alimentaria

La pérdida de dientes afecta las habilidades gustativas y la ingesta de alimentos. El presente estudio tiene como objetivo relacionar el impacto de la pérdida de dientes y el reemplazo por medio de prótesis completa sobre el gusto y las habilidades del trigémino, y sobre las preferencias alimentarias y la apetencia gustativa.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se incluirán dos grupos de participantes. Participantes que usaron prótesis completa durante al menos un año (n=20) y sus controles emparejados por edad, sexo, tabaco y secreción de saliva (n=20). Se evaluarán las habilidades sensoriales orales de los participantes, incluido el gusto (umbrales electrogustométricos, capacidad de identificación química del gusto) y pruebas sensoriales cuantitativas del trigémino. También se evaluarán las preferencias y selectividad alimentaria (Maitre et al., 2014) y la apetencia gustativa (Deglaire et al., 2012).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75002
        • Service odontologie Hôpital Rothschild

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 79 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Grupo de estudio: ser completamente edéntulo y usar dentadura durante al menos un año, usar dentadura durante las comidas, con dentadura limpia y estable. Control S:

Grupo controles: sujetos dentados (al menos 25 dientes, no tratados endodónticamente) con molares en oclusión Clase I de Angle, sin alteración funcional de la masticación y sin tratamiento dental en el momento del registro. Emparejado con sujetos del grupo de estudio por edad, sexo, consumo de tabaco y tasa de flujo de saliva.

Criterio de exclusión:

  • Menores de 18 años o mayores de 80 Y,
  • no consentir en participar
  • sufriendo de problemas dentales
  • dolor periodontal o de encías durante el último mes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Experimental: Extracción de dientes
Extracción de dientes y su reemplazo por medio de una dentadura Los dientes han sido extraídos y reemplazados por medio de dentaduras durante al menos un año.
Procedimiento: Extracción de dientes y su reemplazo por medio de una dentadura
Los dientes han sido extraídos y reemplazados por medio de dentaduras postizas durante al menos un año.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
umbrales de detección de sabor
Periodo de tiempo: hasta 30 días
Usando un electrogustómetro
hasta 30 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Capacidad de identificación de sabor químico.
Periodo de tiempo: hasta 30 días
Usando tiras de sabor (Burghard)
hasta 30 días
Pruebas sensoriales cuantitativas
Periodo de tiempo: hasta 30 días
Usando un algómetro, filamento de von frey, un termodo.
hasta 30 días
Preferencias y selectividad alimentaria
Periodo de tiempo: hasta 30 días
Cuestionario de selectividad y preferencia alimentaria (Maitre et al., 2014)
hasta 30 días
Gusto apetencia
Periodo de tiempo: hasta 30 días
Cuestionario PrefQuest (Deglaire et al., 2012)
hasta 30 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Investigadores

  • Investigador principal: Adeline Braud, Doctor, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de febrero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

21 de febrero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de febrero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2020

Última verificación

1 de febrero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • APHP190340

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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