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Impacto da perda de dentes e dentaduras nos sentidos orais e nas preferências alimentares (AlimaPAC)

20 de fevereiro de 2020 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Impacto da perda total de dentes e dentadura nas habilidades sensoriais orais e na preferência alimentar

A perda de dentes afeta as habilidades de paladar e a ingestão de alimentos. O presente estudo visa relatar o impacto da perda de dentes e sua substituição por meio de prótese total sobre o paladar e habilidades trigeminal, e sobre as preferências alimentares e apetite gustativo.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Serão incluídos dois grupos de participantes. Participantes usando prótese total por pelo menos um ano (n=20) e seus controles pareados por idade, sexo, tabaco e secreção salivar (n=20). Suas habilidades sensoriais orais dos participantes serão avaliadas, incluindo o paladar (limiares eletrogustométricos, capacidade de identificação do sabor químico) e teste sensorial quantitativo trigêmeo. Também serão avaliadas as preferências e seletividade alimentar (Maitre et al., 2014) e o apetite (Deglaire et al., 2012).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Paris, França, 75002
        • Service odontologie Hôpital Rothschild

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 79 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Grupo de estudo: ser totalmente edêntulo e usar dentadura há pelo menos um ano, usar dentadura durante as refeições, com dentaduras limpas e estáveis. Controles:

Grupo de controles: indivíduos dentados (25 dentes no mínimo, não tratados endodonticamente) com molares em oclusão Classe I de Angle, sem distúrbio funcional da mastigação e sem tratamento dentário no momento do registro. Comparado com indivíduos do grupo de estudo por idade, sexo, consumo de tabaco e taxa de fluxo de saliva.

Critério de exclusão:

  • Menores de 18 anos ou maiores de 80 anos,
  • não consentir em participar
  • sofrendo de dentição
  • dor periodontal ou gengival no último mês.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Experimental: Remoção de dente
Remoção de dentes e sua substituição por meio de uma dentadura Os dentes foram removidos e substituídos por meio de dentaduras por pelo menos um ano
Procedimento: Remoção de dentes e sua substituição por meio de uma dentadura
Os dentes foram removidos e substituídos por meio de dentaduras por pelo menos um ano

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
limiares de detecção de sabor
Prazo: até 30 dias
Usando um Eletrogustômetro
até 30 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Capacidade de identificação de sabor químico
Prazo: até 30 dias
Usando tiras de sabor (Burghard)
até 30 dias
Teste sensorial quantitativo
Prazo: até 30 dias
Usando um algômetro, filamento de von frey, um termômetro.
até 30 dias
Preferências alimentares e seletividade
Prazo: até 30 dias
Questionário de seletividade e preferência alimentar (Maitre et al., 2014)
até 30 dias
Gosto de apetite
Prazo: até 30 dias
Questionário PrefQuest (Deglaire et al., 2012)
até 30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Investigadores

  • Investigador principal: Adeline Braud, Doctor, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de fevereiro de 2020

Primeira postagem (Real)

21 de fevereiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • APHP190340

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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