- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04281056
Влияние потери зубов и съемных протезов на органы чувств и предпочтения в еде (AlimaPAC)
Влияние полной потери зубов и съемных протезов на оральные сенсорные способности и предпочтения в еде
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Adeline Braud, Doctor
- Номер телефона: 01 40 19 39 87
- Электронная почта: adeline.braud@aphp.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Yves Boucher, Professor
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75002
- Рекрутинг
- Service odontologie Hôpital Rothschild
-
Контакт:
- Adeline Braud, Dr
- Номер телефона: 01 40 19 39 87
- Электронная почта: adeline.braud@aphp.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Исследовательская группа: полная адентия и ношение протеза не менее одного года, ношение протеза во время еды, чистые и стабильные протезы. Элементы управления:
контрольная группа: субъекты с зубчатыми зубами (не менее 25 зубов, не пролеченные эндодонтически) с молярами в окклюзии I класса Энгла, не имеющие функциональных нарушений жевания и не подвергавшиеся стоматологическому лечению на момент записи. Сопоставлены с испытуемыми исследуемой группы по возрасту, полу, потреблению табака и скорости слюноотделения.
Критерий исключения:
- Возраст до 18 или старше 80 лет,
- не соглашаясь на участие
- страдает от зубного
- боль в пародонте или деснах за последний месяц.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
|
|
|
Экспериментальный: Удаление зуба
Удаление зубов и их замена с помощью протеза Зубы были удалены и заменены с помощью протезов не менее одного года
|
Зубы были удалены и заменены протезами не менее одного года.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
пороги обнаружения вкуса
Временное ограничение: до 30 дней
|
Использование электрогустометра
|
до 30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возможность идентификации химического вкуса
Временное ограничение: до 30 дней
|
Использование вкусовых полосок (Bughard)
|
до 30 дней
|
|
Количественное сенсорное тестирование
Временное ограничение: до 30 дней
|
С помощью альгометра, нити фон Фрея, термодатчика.
|
до 30 дней
|
|
Пищевые предпочтения и избирательность
Временное ограничение: до 30 дней
|
Опросник избирательности и предпочтения в еде (Maitre et al., 2014)
|
до 30 дней
|
|
Вкусовое влечение
Временное ограничение: до 30 дней
|
Анкета PrefQuest (Deglaire et al., 2012)
|
до 30 дней
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Adeline Braud, Doctor, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- APHP190340
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .