Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af tandtab og tandproteser på orale sanser og madpræferencer (AlimaPAC)

20. februar 2020 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Indvirkning af fuldstændigt tandtab og protese på orale sensoriske evner og madpræference

Tandtab påvirker smagsevner og fødeindtagelse. Nærværende undersøgelse sigter på at undersøge indvirkningen af ​​tændertab og udskiftning ved hjælp af komplet tandprotese på smag og trigeminusevner og på madpræferencer og smagslyst.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

To grupper af deltagere vil blive inkluderet. Deltagere, der har brugt komplet tandprotese i mindst et år (n=20) og deres matchede kontroller for alder, køn, tobak og spytsekretion (n=20). Deltagernes orale sensoriske evner vil blive vurderet, herunder smag (elektrogustometriske tærskler, kemisk smagsidentifikationsevne) og trigeminus kvantitativ sensorisk testning. Fødevarepræferencer og selektivitet (Maitre et al., 2014) og smagslyst (Deglaire et al., 2012) vil også blive vurderet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Paris, Frankrig, 75002
        • Service odontologie Hôpital Rothschild

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 79 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Studiegruppe: at være fuldstændig tandløs og bære protese i mindst et år, bære protese under måltider, med rene og stabile proteser. Kontrolelementer:

kontrolgruppe : dentate forsøgspersoner (mindst 25 tænder, ikke-endodontisk behandlede) med kindtænder i Angle's Klasse I-okklusion, uden funktionsforstyrrelse af tygning og ikke undergår tandbehandling på tidspunktet for optagelsen. Matchet med forsøgspersoner fra undersøgelsesgruppen for alder, køn, tabaksforbrug og spytstrømningshastighed.

Ekskluderingskriterier:

  • er under 18 eller over 80 år,
  • ikke giver samtykke til at deltage
  • lider af dental
  • periodontale eller tandkødssmerter i den sidste måned.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Eksperimentel: Tandfjernelse
Tandfjernelse og deres udskiftning ved hjælp af en tandprotese Tænderne er blevet fjernet og erstattet ved hjælp af tandproteser i mindst et år
Tænder er blevet fjernet og udskiftet ved hjælp af tandproteser i mindst et år

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tærskler for smagsdetektion
Tidsramme: op til 30 dage
Brug af et elektrogustometer
op til 30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kemisk smagsidentifikationsevne
Tidsramme: op til 30 dage
Brug af smagsstrimler (Burghard)
op til 30 dage
Kvantitativ sensorisk testning
Tidsramme: op til 30 dage
Ved hjælp af et algometer, von frey filament, en termode.
op til 30 dage
Fødevarepræferencer og selektivitet
Tidsramme: op til 30 dage
Spørgeskema fødevareselektivitet og præference (Maitre et al., 2014)
op til 30 dage
Smagsappetit
Tidsramme: op til 30 dage
Spørgeskema PrefQuest (Deglaire et al., 2012)
op til 30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Adeline Braud, Doctor, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

21. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • APHP190340

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandtab

3
Abonner