- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04281056
Impatto della perdita dei denti e della dentiera sui sensi orali e sulle preferenze alimentari (AlimaPAC)
Impatto della perdita completa dei denti e della protesi sulle capacità sensoriali orali e sulle preferenze alimentari
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Adeline Braud, Doctor
- Numero di telefono: 01 40 19 39 87
- Email: adeline.braud@aphp.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Yves Boucher, Professor
Luoghi di studio
-
-
-
Paris, Francia, 75002
- Reclutamento
- Service odontologie Hôpital Rothschild
-
Contatto:
- Adeline Braud, Dr
- Numero di telefono: 01 40 19 39 87
- Email: adeline.braud@aphp.fr
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Gruppo di studio: essere completamente edentuli e portare la dentiera da almeno un anno, portare la dentiera durante i pasti, con dentiere pulite e stabili. Controlli:
Gruppo controlli: soggetti dentati (almeno 25 denti, non trattati endodonticamente) con molari in occlusione di Classe I di Angle, non presentanti disturbi funzionali della masticazione e non sottoposti a trattamento odontoiatrico al momento della registrazione. Abbinato ai soggetti del gruppo di studio per età, sesso, consumo di tabacco e flusso di saliva.
Criteri di esclusione:
- di età inferiore a 18 anni o superiore a 80 anni,
- non acconsentire a partecipare
- soffre di denti
- dolore parodontale o gengivale nell'ultimo mese.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Controllo
|
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|
Sperimentale: Rimozione del dente
Rimozione dei denti e loro sostituzione mediante protesi I denti sono stati rimossi e sostituiti mediante protesi da almeno un anno
|
I denti sono stati rimossi e sostituiti con protesi da almeno un anno
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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soglie di rilevamento del gusto
Lasso di tempo: fino a 30 giorni
|
Utilizzo di un elettrogustometro
|
fino a 30 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Capacità di identificazione del gusto chimico
Lasso di tempo: fino a 30 giorni
|
Utilizzo di strisce di gusto (Burghard)
|
fino a 30 giorni
|
|
Test sensoriale quantitativo
Lasso di tempo: fino a 30 giorni
|
Usando un algometro, un filamento von frey, un thermode.
|
fino a 30 giorni
|
|
Preferenze alimentari e selettività
Lasso di tempo: fino a 30 giorni
|
Questionario selettività e preferenza alimentare (Maitre et al., 2014)
|
fino a 30 giorni
|
|
Appetito del gusto
Lasso di tempo: fino a 30 giorni
|
Questionario PrefQuest (Deglaire et al., 2012)
|
fino a 30 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Adeline Braud, Doctor, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- APHP190340
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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