Impact des probiotiques sur le métabolisme des médicaments, des vitamines et des hormones

Critère d'intégration:

• Être âgé de 18 à 40 ans.
• Participants masculins biologiques uniquement sans préférence d'appartenance ethnique. Les femmes sont exclues car l'un des objectifs est de déterminer l'impact de la supplémentation en probiotiques sur le métabolisme de la testostérone. Comme les niveaux de testostérone et de métabolites sont plus élevés chez les hommes que chez les femmes, les hommes seront recrutés pour avoir une capacité accrue à détecter une différence.
• Avoir un indice de masse corporelle compris entre 25 et 3218,5 et 27 kg/m2.
• Être actuellement en bonne santé sans antécédents autodéclarés de maladie hépatique, rénale, gastro-intestinale ou cardiaque, et dans la plage normale ou jusqu'à 15 % de l'extrémité supérieure de la plage de référence sur le panel complet et hépatique.
• Les participants doivent accepter de prendre 2 gélules de Visbiome, un supplément de probiotiques fourni par les coordinateurs de l'étude, deux fois par jour (matin et soir) du jour d'étude 2 au 29.
• Les participants doivent accepter de ne prendre aucun médicament sur ordonnance pendant toute la durée de l'étude. Cette liste comprend, mais sans s'y limiter, les antifongiques azolés, les antibiotiques macrolides, les antiépileptiques, les antihypertenseurs, les hypocholestérolémiants, les rétinoïdes, les corticostéroïdes ou les immunosuppresseurs pendant la durée de l'étude.
• Les participants doivent être disposés à éviter d'ingérer du pamplemousse, du jus de pamplemousse ou d'autres produits contenant du jus de pamplemousse pendant l'étude.
• Si un médicament en vente libre est nécessaire, le participant doit contacter le coordinateur de l'étude pour vérification et après approbation, les OTC peuvent être pris mais ne doivent pas être utilisés 24 heures avant chaque visite d'étude et pendant les visites d'étude.
• Disposé à jeûner pendant la nuit avant les jours d'étude pharmacocinétique.
• Disposé à s'abstenir de boissons contenant de l'alcool 24 heures avant et pendant les visites d'étude.

Critère d'exclusion:

• Allergie au lait ou intolérance au lactose.
• Utilise actuellement des médicaments sur ordonnance. Les participants peuvent participer à l'étude après un sevrage de 2 semaines après l'arrêt de tout médicament sur ordonnance avec l'approbation de l'équipe de l'étude.
• Fumeur de cigarette actuel.
• Les personnes atteintes de troubles systémiques affectant le système immunitaire (par exemple, le VIH, les troubles du tissu conjonctif, les cancers, etc.)
• Antécédents autodéclarés de maladie hépatique, rénale, gastro-intestinale (par exemple, colite ulcéreuse ou maladie de Crohn, sténose intestinale, sténose, obstruction, fistule, abcès ou iléostomie) ou maladie cardiaque.
• Tests anormaux de la fonction hépatique ou rénale basés sur le panel complet et hépatique (inférieur à l'extrémité inférieure ou supérieur à 15 % de l'extrémité supérieure de la plage de référence).
• Antécédents connus ou soupçonnés d'abus d'alcool ou de drogues.
• Allergique au midazolam, au triazolam, au diazépam ou au lorazépam.
• Ingestion récente (
• Incapable de donner un consentement éclairé.
• Participation à un autre essai clinique ou étude dans les 30 jours.