Impacto de los probióticos en el metabolismo de fármacos, vitaminas y hormonas

Criterios de inclusión:

• Tener de 18 a 40 años.
• Participantes masculinos biológicos solo sin preferencia de etnia. Las mujeres están excluidas ya que uno de los objetivos es determinar el impacto de la suplementación con probióticos en el metabolismo de la testosterona. Como los niveles de testosterona y metabolitos son más altos en los hombres que en las mujeres, los hombres serán reclutados para tener una mayor capacidad para detectar una diferencia.
• Tener un índice de masa corporal entre 25 y 3218,5 y 27 kg/m2.
• Estar actualmente en buen estado de salud sin un historial autoinformado de enfermedad hepática, renal, gastrointestinal o cardíaca, y dentro del rango normal o hasta el 15% del extremo superior del rango de referencia en el Panel integral y hepático.
• Los participantes deben aceptar tomar 2 cápsulas de Visbiome, un suplemento de probióticos proporcionado por los coordinadores del estudio, dos veces al día (mañana y tarde) desde el Día de estudio 2 hasta el 29.
• Los participantes deben aceptar no tomar ningún medicamento recetado durante toda la duración del estudio. Esta lista incluye, entre otros, agentes antifúngicos azoles, antibióticos macrólidos, medicamentos anticonvulsivos, agentes antihipertensivos, agentes reductores del colesterol, retinoides, corticosteroides o medicamentos inmunosupresores durante la duración del estudio.
• Los participantes deben estar dispuestos a evitar ingerir toronja, jugo de toronja u otros productos que contengan jugo de toronja durante el estudio.
• Si se necesita un medicamento de venta libre, el participante debe comunicarse con el coordinador del estudio para verificar y, una vez aprobado, los medicamentos de venta libre se pueden tomar pero no se deben usar 24 horas antes de cada visita del estudio y durante las visitas del estudio.
• Dispuesto a ayunar durante la noche antes de los días de estudio farmacocinético.
• Dispuesto a abstenerse de bebidas que contengan alcohol 24 horas antes y durante las visitas del estudio.

Criterio de exclusión:

• Alergia a la leche o intolerancia a la lactosa.
• Actualmente usando medicamentos recetados. Los participantes pueden participar en el estudio después de un lavado de 2 semanas después de suspender cualquier medicamento recetado con la aprobación del equipo del estudio.
• Fumador actual de cigarrillos.
• Individuos con trastornos sistémicos que afectan el sistema inmunológico (por ejemplo, VIH, trastornos del tejido conectivo, cánceres, etc.)
• Antecedentes autoinformados de enfermedad hepática, renal, gastrointestinal (p. ej., colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn, estenosis intestinal, estenosis, obstrucción, fístula, absceso o ileostomía) o enfermedad cardíaca.
• Pruebas de función hepática o renal anormales basadas en el Panel Integral y Hepático (por debajo del extremo inferior o superior al 15% del extremo superior del rango de referencia).
• Antecedentes conocidos o sospechados de abuso de alcohol o drogas.
• Alérgico al midazolam, triazolam, diazepam o lorazepam.
• Ingestión reciente (
• No se puede dar el consentimiento informado.
• Participó en otro ensayo clínico o estudio dentro de los 30 días.