Einfluss von Probiotika auf den Arzneimittel-, Vitamin- und Hormonstoffwechsel

Einschlusskriterien:

• 18 bis 40 Jahre alt sein.
• Nur biologische männliche Teilnehmer ohne Bevorzugung der ethnischen Zugehörigkeit. Frauen sind ausgeschlossen, da eines der Ziele darin besteht, die Auswirkungen der Probiotika-Supplementierung auf den Testosteronstoffwechsel zu bestimmen. Da die Testosteron- und Metabolitenspiegel bei Männern höher sind als bei Frauen, werden Männer rekrutiert, um eine erhöhte Fähigkeit zu haben, einen Unterschied zu erkennen.
• einen Body-Mass-Index zwischen 25 und 3218,5 und 27 kg/m2 haben.
• Derzeit bei guter Gesundheit ohne selbstberichtete Vorgeschichte von Leber-, Nieren-, Magen-Darm- oder Herzerkrankungen und innerhalb des normalen Bereichs oder bis zu 15 % des oberen Endes des Referenzbereichs im Comprehensive and Hepatic Panel.
• Die Teilnehmer müssen zustimmen, vom Studientag 2 bis 29 zweimal täglich (morgens und abends) 2 Kapseln Visbiome einzunehmen, ein probiotisches Nahrungsergänzungsmittel, das von den Studienkoordinatoren bereitgestellt wird.
• Die Teilnehmer müssen zustimmen, während der gesamten Dauer der Studie keine verschreibungspflichtigen Medikamente einzunehmen. Diese Liste umfasst unter anderem Azol-Antimykotika, Makrolid-Antibiotika, Medikamente gegen Krampfanfälle, Antihypertensiva, Cholesterinsenker, Retinoide, Kortikosteroide oder immunsuppressive Medikamente für die Dauer der Studie.
• Die Teilnehmer müssen bereit sein, die Einnahme von Grapefruit, Grapefruitsaft oder anderen Produkten, die Grapefruitsaft enthalten, während der Studie zu vermeiden.
• Wenn ein rezeptfreies Medikament benötigt wird, sollte der Teilnehmer den Studienkoordinator zur Überprüfung kontaktieren und nach Genehmigung können die OTCs eingenommen werden, sollten aber nicht 24 Stunden vor jedem Studienbesuch und während der Studienbesuche verwendet werden.
• Bereit, vor den pharmakokinetischen Studientagen über Nacht zu fasten.
• Bereit, 24 Stunden vor und während der Studienbesuche auf alkoholhaltige Getränke zu verzichten.

Ausschlusskriterien:

• Milchallergie oder Laktoseintoleranz.
• Verwenden Sie derzeit verschreibungspflichtige Medikamente. Die Teilnehmer können an der Studie nach einer zweiwöchigen Auswaschphase teilnehmen, nachdem sie nach Genehmigung durch das Studienteam alle verschreibungspflichtigen Medikamente abgesetzt haben.
• Aktueller Zigarettenraucher.
• Personen mit systemischen Erkrankungen, die das Immunsystem betreffen (z. B. HIV, Bindegewebserkrankungen, Krebs usw.)
• Selbstberichtete Vorgeschichte von Leber-, Nieren-, Magen-Darm- (z. B. Colitis ulcerosa oder Morbus Crohn, Darmstriktur, Stenose, Obstruktion, Fisteln, Abszessen oder Ileostomie) oder Herzerkrankungen.
• Abnormale Leber- oder Nierenfunktionstests basierend auf dem Comprehensive and Hepatic Panel (unter dem unteren Ende oder mehr als 15 % des oberen Endes des Referenzbereichs).
• Bekannte oder vermutete Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenmissbrauch.
• Allergisch gegen Midazolam, Triazolam, Diazepam oder Lorazepam.
• Kürzliche Einnahme (
• Einverständniserklärung nicht möglich.
• Teilnahme an einer anderen klinischen Studie oder Studie innerhalb von 30 Tagen.