Влияние пробиотиков на метаболизм лекарств, витаминов и гормонов

Критерии включения:

• Быть от 18 до 40 лет.
• Только биологические участники мужского пола без предпочтения этнической принадлежности. Женщины исключены, так как одной из целей является определение влияния добавок пробиотиков на метаболизм тестостерона. Поскольку уровни тестостерона и метаболитов у мужчин выше, чем у женщин, мужчины будут набраны, чтобы иметь повышенную способность обнаруживать разницу.
• Иметь индекс массы тела от 25 до 3218,5 и 27 кг/м2.
• Быть в настоящее время в хорошем состоянии здоровья без самоотчетной истории болезни печени, почек, желудочно-кишечного тракта или сердца, и в пределах нормального диапазона или до 15% от верхнего предела референтного диапазона на комплексной и печеночной панели.
• Участники должны согласиться принимать 2 капсулы Visbiome, пробиотической добавки, предоставленной координаторами исследования, два раза в день (утром и вечером) со 2-го по 29-й день исследования.
• Участники должны согласиться не принимать какие-либо лекарства, отпускаемые по рецепту, в течение всего периода исследования. Этот список включает, помимо прочего, азольные противогрибковые препараты, макролидные антибиотики, противосудорожные препараты, антигипертензивные препараты, препараты для снижения уровня холестерина, ретиноиды, кортикостероиды или иммунодепрессанты на время исследования.
• Участники должны быть готовы избегать употребления грейпфрута, грейпфрутового сока или других продуктов, содержащих грейпфрутовый сок, во время исследования.
• Если необходимо безрецептурное лекарство, участник должен связаться с координатором исследования для проверки, и после одобрения можно принимать безрецептурные препараты, но их нельзя использовать за 24 часа до каждого исследовательского визита и во время учебных визитов.
• Готов голодать в течение ночи перед днями фармакокинетического исследования.
• Готовы воздержаться от употребления спиртосодержащих напитков за 24 часа до и во время учебных визитов.

Критерий исключения:

• Аллергия на молоко или непереносимость лактозы.
• В настоящее время использует рецептурные препараты. Участники могут участвовать в исследовании после 2-недельного перерыва после прекращения приема любых рецептурных препаратов после одобрения исследовательской группы.
• Текущий курильщик сигарет.
• Лица с системными заболеваниями, влияющими на иммунную систему (например, ВИЧ, заболевания соединительной ткани, рак и т. д.)
• Самооценка истории болезни печени, почек, желудочно-кишечного тракта (например, язвенный колит или болезнь Крона, стриктура кишечника, стеноз, непроходимость, фистула, абсцесс или илеостомия) или болезни сердца.
• Аномальные тесты функции печени или почек, основанные на комплексной и печеночной панели (ниже нижнего предела или более 15% верхнего предела референтного диапазона).
• Известная или предполагаемая история злоупотребления алкоголем или наркотиками.
• Аллергия на мидазолам, триазолам, диазепам или лоразепам.
• Недавний прием (
• Невозможно дать информированное согласие.
• Участвовал в другом клиническом испытании или исследовании в течение 30 дней.