Impacto dos probióticos no metabolismo de drogas, vitaminas e hormônios

Critério de inclusão:

• Ter de 18 a 40 anos.
• Apenas participantes biológicos do sexo masculino, sem preferência por etnia. As mulheres são excluídas porque um dos objetivos é determinar o impacto da suplementação de probióticos no metabolismo da testosterona. Como os níveis de testosterona e metabólitos são mais altos nos homens do que nas mulheres, os homens serão recrutados para ter uma maior capacidade de detectar a diferença.
• Ter um índice de massa corporal entre 25 e 3218,5 e 27 kg/m2.
• Estar atualmente com boa saúde, sem história autorreferida de doença hepática, renal, gastrointestinal ou cardíaca e dentro da faixa normal ou até 15% da extremidade superior da faixa de referência no Painel Abrangente e Hepático.
• Os participantes devem concordar em tomar 2 cápsulas de Visbiome, um suplemento probiótico fornecido pelos coordenadores do estudo, duas vezes ao dia (manhã e noite) do dia 2 ao 29 do estudo.
• Os participantes devem concordar em não tomar nenhum medicamento prescrito durante toda a duração do estudo. Esta lista inclui, mas não está restrita a, agentes antifúngicos azólicos, antibióticos macrólidos, medicamentos anticonvulsivantes, agentes anti-hipertensivos, agentes redutores de colesterol, retinóides, corticosteróides ou medicamentos imunossupressores durante o estudo.
• Os participantes devem estar dispostos a evitar ingerir toranja, suco de toranja ou outros produtos contendo suco de toranja durante o estudo.
• Se for necessário um medicamento de venda livre, o participante deve entrar em contato com o coordenador do estudo para verificação e, mediante aprovação, os OTCs podem ser tomados, mas não devem ser usados ​​24 horas antes de cada visita do estudo e durante as visitas do estudo.
• Disposto a jejuar durante a noite antes dos dias de estudo farmacocinético.
• Disposto a abster-se de bebidas alcoólicas 24 horas antes e durante as visitas do estudo.

Critério de exclusão:

• Alergia ao leite ou intolerância à lactose.
• Atualmente usando medicamentos prescritos. Os participantes podem participar do estudo após um washout de 2 semanas após a descontinuação de qualquer medicamento prescrito mediante aprovação da equipe do estudo.
• Tabagista atual.
• Indivíduos com distúrbios sistêmicos que afetam o sistema imunológico (por exemplo, HIV, distúrbios do tecido conjuntivo, câncer, etc.)
• História autorreferida de doença hepática, renal, gastrointestinal (por exemplo, colite ulcerativa ou doença de Crohn, estenose intestinal, estenose, obstrução, fístula, abscesso ou ileostomia) ou cardíaca.
• Testes anormais de função hepática ou renal com base no Painel Abrangente e Hepático (abaixo do limite inferior ou superior a 15% do limite superior do intervalo de referência).
• História conhecida ou suspeita de abuso de álcool ou drogas.
• Alérgico a midazolam, triazolam, diazepam ou lorazepam.
• Ingestão recente (
• Incapaz de dar consentimento informado.
• Participou de outro ensaio clínico ou estudo dentro de 30 dias.