- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04282733
Mindfulness Rounds Initiative - Un court programme basé sur la pleine conscience pour un lieu de travail occupé
Mindfulness Rounds Initiative - Un protocole de 8 semaines, de courte session, basé sur la pleine conscience pour la prestation sur place de pratiques de réduction du stress
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
"Mindfulness Rounds" Le bien-être des soignants est reconnu comme un objectif important pour réduire l'épuisement professionnel, augmenter la satisfaction au travail et peut avoir des implications dans l'amélioration de la qualité des soins et de la satisfaction des patients. La formation à la pleine conscience est un outil bien étudié utilisé pour améliorer le bien-être des soignants. L'impact d'une expérience de formation à la pleine conscience pour les soignants, le personnel de soutien et les patients et leurs familles travaillant ensemble dans une unité hospitalière sur la satisfaction des patients n'a pas été bien étudié, voire pas du tout. Les chercheurs proposent d'instituer un programme pilote de rondes de pleine conscience dans une unité hospitalière donnée et d'évaluer l'effet sur le bien-être des employés, la satisfaction des patients et la qualité des soins.
Introduction:
La santé physique et mentale des praticiens de la santé (HCP) est devenue un domaine d'attention et de recherche ces dernières années, car l'épuisement professionnel et le suicide des HCP sont désormais des préoccupations ouvertes en médecine. L'éducation au bien-être est désormais une composante obligatoire des programmes d'études par le Conseil d'accréditation pour l'enseignement médical supérieur (ACGME). La pleine conscience est une technique et un concept philosophique qui a reçu une attention considérable dans la littérature médicale en tant qu'outil pour augmenter le bien-être des HCP.
La pleine conscience décrit l'idée de maintenir une présence consciente dans le présent, d'éviter d'être obsédé par le passé ou l'avenir, et d'être continuellement conscient et reconnaissant des choses que nous avons dans la vie par opposition aux choses que nous n'avons pas. La réduction du stress basée sur la pleine conscience (MBSR) est un système particulier, développé par Jon Kabat-Zinn il y a plus de 30 ans, qui a été intégré dans un programme de formation certifié bien structuré pour enseigner la pleine conscience. De nombreuses études ont utilisé le MBSR ou des techniques similaires pour faire progresser le bien-être psychologique des HCP, et bien que certaines aient étudié diverses techniques d'entraînement des HCP pour améliorer l'expérience du patient, peu ont cherché à explorer une relation entre l'impact de l'entraînement à la pleine conscience pour les HCP sur le patient la satisfaction, la qualité des résultats des soins et l'état de santé général des professionnels de la santé. À la connaissance des enquêteurs, personne n'a cherché à apporter une éducation à la pleine conscience à l'ensemble d'une unité hospitalière - médecins, infirmières, personnel de soutien, ainsi que les patients et leurs familles dans la mesure du possible - dans le but d'améliorer à la fois les HCP et l'expérience globale des patients.
Les chercheurs proposent d'instituer un programme pilote de rondes de pleine conscience dans une unité hospitalière donnée et d'évaluer l'effet sur le bien-être des employés, la satisfaction des patients et la qualité des soins.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10029
- Mount Sinai Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Salariés sur les Unités
Critère d'exclusion:
- rien
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Rondes de pleine conscience
Les participants seront exposés à trois séances de formation hebdomadaires sur la pleine conscience sur l'unité ; la participation aux séances proprement dites est volontaire.
|
Tout au long de la période d'étude de 8 semaines, une pratique de pleine conscience différente sera introduite chaque semaine dans 3 sessions en direct distinctes de 15 minutes.
Des affiches décrivant la « pratique de la semaine » particulière seront placées autour de l'unité comme rappels visuels pour encourager la pratique réelle.
|
|
Aucune intervention: Contrôler
Aucune intervention n'aura lieu sur cette Unité
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement des scores de douleur
Délai: 1 à 3 mois avant l'intervention, 1 à 3 mois après l'intervention
|
Les scores de douleur des patients sont régulièrement collectés par les soins infirmiers et entrés dans le dossier médical électronique (DME).
Échelle de douleur complète de 0 à 10, un score plus élevé indique plus de douleur.
|
1 à 3 mois avant l'intervention, 1 à 3 mois après l'intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Temps de décharge
Délai: 1 à 3 mois avant l'intervention, 1 à 3 mois après l'intervention
|
Durée entre l'ordre de décharge et l'heure de décharge.
|
1 à 3 mois avant l'intervention, 1 à 3 mois après l'intervention
|
|
Changement dans l'utilisation des stupéfiants
Délai: 1 à 3 mois avant l'intervention, 1 à 3 mois après l'intervention
|
Nombre total de narcotiques administrés/patient-heures dans l'unité.
|
1 à 3 mois avant l'intervention, 1 à 3 mois après l'intervention
|
|
Sondage sur l'évolution de la satisfaction des patients
Délai: 1 à 3 mois avant l'intervention, 1 à 3 mois après l'intervention
|
Enquête Pres-Ganey pour évaluer la satisfaction des patients.
Enquête Prés-Ganey : instrument à 24 items, chaque item étant noté : très mauvais (score = 0), mauvais (25), passable (50), bon (75) et très bon (100).
Pleine échelle de 0 à 100, un score plus élevé indique une plus grande satisfaction.
|
1 à 3 mois avant l'intervention, 1 à 3 mois après l'intervention
|
|
Enquête sur l'évolution de l'échelle de stress perçu (PSS)
Délai: Dans le mois précédant l'intervention, dans le mois suivant l'intervention.
|
Il s'agit d'un outil d'enquête validé pour évaluer le stress perçu d'un individu.
Plage complète de 0 à 40, un score plus élevé indique un stress perçu plus élevé.
|
Dans le mois précédant l'intervention, dans le mois suivant l'intervention.
|
|
Évolution du nombre de congés de maladie du personnel
Délai: 1 à 3 mois avant l'intervention, 1 à 3 mois après l'intervention
|
Nombre total de jours de maladie du personnel.
|
1 à 3 mois avant l'intervention, 1 à 3 mois après l'intervention
|
|
Évolution du nombre de blessés du personnel
Délai: 1 à 3 mois avant l'intervention, 1 à 3 mois après l'intervention
|
Nombre total de blessures du personnel
|
1 à 3 mois avant l'intervention, 1 à 3 mois après l'intervention
|
|
Évolution du nombre de demandes d'indemnisation des accidents du travail
Délai: 1 à 3 mois avant l'intervention, 1 à 3 mois après l'intervention
|
Nombre total de demandes d'indemnisation des accidents du travail
|
1 à 3 mois avant l'intervention, 1 à 3 mois après l'intervention
|
|
Changement du nombre de décharges avant midi
Délai: 1 à 3 mois avant l'intervention, 1 à 3 mois après l'intervention
|
Nombre de sorties avant midi en tant que métrique hospitalière suivie pour l'efficacité.
|
1 à 3 mois avant l'intervention, 1 à 3 mois après l'intervention
|
|
Changement des taux de lavage des mains du personnel
Délai: 1 à 3 mois avant l'intervention, 1 à 3 mois après l'intervention
|
Suivi en routine par des observateurs anonymes
|
1 à 3 mois avant l'intervention, 1 à 3 mois après l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jeffrey Zahn, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- GCO 19-1849
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .